Dette studie undersøger behandling af multipel systematrofi, som er en sjælden neurologisk sygdom, der påvirker nervesystemet og forårsager problemer med bevægelse, balance og andre kropslige funktioner. Sygdommen får nerveceller i hjernen til at bryde ned over tid, hvilket kan føre til symptomer som stivhed, langsomme bevægelser, balanceproblemer og vanskeligheder med koordination. Studiet tester et lægemiddel kaldet TEV-56286, som gives som tabletter gennem munden, mod placebo for at se, om det kan hjælpe med at behandle denne tilstand.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt TEV-56286 virker til behandling af voksne patienter med multipel systematrofi. Studiet er opbygget som et dobbeltblindet, randomiseret studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel og hvem der får placebo. Deltagerne bliver tilfældigt inddelt i grupper og vil modtage enten TEV-56286 eller placebo i en periode på 48 uger.
Under studiet vil deltagernes tilstand blive målt ved hjælp af forskellige skalaer, der vurderer symptomer og livskvalitet. Disse inkluderer målinger af bevægelsesproblemer, daglige aktiviteter og overordnet helbredstilstand. Læger vil også overvåge deltagernes sikkerhed gennem hele studieperioden ved at kontrollere for bivirkninger, måle vitale tegn som blodtryk og puls, tage blodprøver og lave hjerterytmeundersøgelser kaldet EKG.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland