Reumatoid artritis er en kronisk sygdom, hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber leddene og forårsager betændelse, smerte og hævelse. Dette studie undersøger en ny behandlingstilgang for patienter med reumatoid artritis, som ikke har reageret tilstrækkeligt på tidligere behandlinger. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder: enten behandling med baricitinib alene eller en kombination af baricitinib sammen med anti-TNF medicin som adalimumab eller etanercept. Baricitinib er et lægemiddel, der blokerer bestemte signaler i immunsystemet for at reducere betændelse i leddene. Anti-TNF medicin virker ved at blokere et protein kaldet TNF, som spiller en vigtig rolle i betændelsesprocesser.
Formålet med studiet er at vurdere, om kombinationsbehandlingen med baricitinib og anti-TNF medicin er mere effektiv end baricitinib alene efter 24 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper – en gruppe vil modtage baricitinib sammen med enten adalimumab eller etanercept, mens den anden gruppe vil modtage baricitinib sammen med placebo. Baricitinib gives som en tablet på 4 mg dagligt, adalimumab gives som en indsprøjtning på 40 mg hver anden uge, og etanercept gives som en indsprøjtning på 50 mg ugentligt.
Under studiet vil deltagernes tilstand blive overvåget regelmæssigt gennem besøg efter 4, 12 og 24 uger for at vurdere, hvor godt behandlingen virker. Lægerne vil måle forbedringer i ledsymptomer og evaluere bivirkninger. Deltagere, som allerede tager små doser af kortikosteroider som prednisolon, kan fortsætte med dette, men dosen vil blive justeret til maksimalt 7,5 mg dagligt ved studiestart. Studiet vil også følge deltagerne i yderligere 28 uger efter den første 24-ugers periode for at se, om behandlingseffekten vedvarer over tid.
Frankrig 