Dette studie undersøger kalkificeret aortaklapstenose, en tilstand hvor hjertets aortaklap bliver fortykkket og stiv på grund af kalkaflejringer. Aortaklappen er en af hjertets fire klapper, som hjælper med at sikre, at blodet strømmer i den rigtige retning gennem hjertet. Når klappen bliver stiv og forsnævret, skal hjertet arbejde hårdere for at pumpe blod ud til kroppen. Behandlingen, der undersøges, er et lægemiddel kaldet pelacarsen (også kendt som TQJ230), som gives som injektion og har til formål at sænke niveauet af et bestemt fedtstof i blodet kaldet lipoprotein(a).
Formålet med studiet er at undersøge, om pelacarsen kan bremse forværringen af kalkificeret aortaklapstenose sammenlignet med placebo. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får det aktive lægemiddel, og hvem der får placebo. Deltagerne vil blive fulgt i 36 måneder, hvor forskerne vil måle ændringer i, hvor hurtigt blodet strømmer gennem aortaklappen ved hjælp af ekkokardiografi, som er en ultralydsscanningsmetode af hjertet.
Under studiet vil deltagerne også få foretaget computertomografi for at måle mængden af kalk i aortaklappen og vurdere eventuelle ændringer over tid. Forskerne vil desuden overvåge niveauet af lipoprotein(a) i blodet og følge deltagernes generelle helbred og eventuelle bivirkninger. Studiet vil også registrere, om deltagerne oplever alvorlige hændelser relateret til deres hjerteklapsygdom, såsom behov for indlæggelse på hospital eller operation af aortaklappen.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Portugal 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Østrig