Dette studie undersøger en bestemt type brystkræft kaldet hormonreceptor-positiv og HER2-negativ brystkræft hos kvinder, hvor sygdommen enten er lokalt fremskreden (spredt til nærliggende væv) eller metastatisk (spredt til andre dele af kroppen). Studiet fokuserer på kvinder, hvis sygdom er blevet værre, selvom de tidligere har fået behandling med en kombination af hormonbehandling og en type medicin kaldet en CDK4/6-hæmmer. De to lægemidler, der undersøges i dette studie, er palbociclib (som er en CDK4/6-hæmmer) og fulvestrant (som er en type hormonbehandling). Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv og sikker denne kombination af palbociclib og fulvestrant er hos kvinder, hvor den tidligere behandling ikke længere virker.
Under studiet vil deltagerne få en kombination af palbociclib og fulvestrant som behandling. Palbociclib gives som tabletter, mens fulvestrant gives som injektioner i musklen. Deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt med forskellige undersøgelser for at se, hvordan behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Dette inkluderer blodprøver og billedundersøgelser som CT-skanninger eller MR-skanninger for at følge sygdommens udvikling. Der vil også blive taget vævsbiopsier (små prøver af tumorvæv) og liquid biopsy (blodprøver, der kan påvise tumorceller eller tumor-DNA i blodet) for at undersøge, hvordan tumoren reagerer på behandlingen.
Studiet vil også undersøge forskellige biologiske markører, som kan hjælpe med at forudsige, hvilke patienter der vil have gavn af denne behandling. Disse markører findes både i vævsbiopsier og i blodprøverne. Behandlingen fortsætter, så længe den er effektiv og ikke forårsager for alvorlige bivirkninger. Gennem hele studieforløbet vil deltagerne blive nøje overvåget af læger og andet sundhedspersonale for at sikre deres sikkerhed og velvære.



Italien
