Dette studie undersøger Behçets sygdom hos børn og unge mellem 2 og 18 år. Behçets sygdom er en kronisk sygdom, der kan forårsage betændelse i forskellige dele af kroppen, herunder mundsår, som er smertefulde sår inde i munden. Studiet fokuserer specifikt på børn, der har gentagne mundsår forbundet med denne tilstand. Medicinen, der undersøges, hedder apremilast, som er designet til at reducere betændelse og potentielt forbedre symptomerne på mundsår.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv apremilast er til at behandle mundsår hos børn med Behçets sygdom. Studiet vil sammenligne apremilast med placebo for at se, om medicinen kan reducere antallet af mundsår, mindske smerten fra disse sår og forbedre den samlede sygdomsaktivitet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage apremilast eller placebo i den første del af studiet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives.
Studiet varer i alt 52 uger og er opdelt i to faser. Den første fase varer 12 uger, hvor deltagerne enten får apremilast eller placebo. Efter denne periode vil alle deltagere have mulighed for at få aktiv behandling med apremilast i den resterende del af studiet. Under studiet vil lægerne regelmæssigt overvåge deltagernes mundsår, måle smerten ved hjælp af en skala, kontrollere for andre symptomer på Behçets sygdom og følge med i eventuelle bivirkninger. Der vil også blive taget blodprøver for at måle niveauet af medicin i kroppen og kontrollere for sikkerhed.



Frankrig
Grækenland
Italien
Spanien