Dette studie undersøger behandling af gigt, en kronisk sygdom hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber leddene og forårsager betændelse, smerte og hævelse. Sygdommen kan føre til ødelæggelse af led og nedsat bevægelighed, hvis den ikke behandles effektivt. Studiet sammenligner to forskellige lægemidler til behandling af moderat til svær gigt hos patienter, der tidligere har haft utilstrækkelig virkning af eller ikke har kunnet tåle en bestemt type medicin kaldet TNF-hæmmere.
De to behandlinger, der sammenlignes, er upadacitinib og adalimumab. Begge lægemidler gives sammen med methotrexat, som er et almindeligt anvendt lægemiddel til behandling af gigt. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt disse behandlinger virker, og hvor sikre de er hos voksne med gigt, der tager methotrexat i baggrunden, efter at de har haft utilstrækkelig behandlingseffekt eller ikke har kunnet tåle en enkelt TNF-hæmmer.
Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i grupper og få enten upadacitinib eller adalimumab, mens de fortsætter med deres stabile dosis af methotrexat. Studiet er designet som dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet. Behandlingens effekt vil blive målt ved at vurdere antallet af hævede og ømme led, smerteniveau og andre tegn på sygdomsaktivitet efter 12 ugers behandling. Deltagerne skal også tage folsyretilskud gennem hele studieperioden som en del af standardbehandlingen sammen med methotrexat.



Belgien
Bulgarien
Frankrig
Grækenland
Italien
Kroatien
Portugal
Rumænien
Spanien
Tyskland
Ungarn