Dette studie undersøger behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, en tilstand hvor prostatakræft fortsætter med at vokse og sprede sig, selv når testosteronniveauet er blevet sænket. Undersøgelsen kombinerer to lægemidler: gedatolisib og darolutamid. Dexamethason bruges også som støttebehandling i studiet.
Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af gedatolisib i kombination med darolutamid og undersøge, hvor godt denne kombination virker mod sygdommen. Studiet er opdelt i to dele: først en del hvor man finder den rette dosis, og derefter en del hvor man tester behandlingens effektivitet på en større gruppe patienter.
Under studiet vil patienterne modtage gedatolisib gennem infusion (drop i en blodåre), mens darolutamid gives som tabletter, der skal sluges. Behandlingen fortsætter så længe den har en gavnlig effekt, og bivirkningerne er acceptable. Gennem hele forløbet vil patienterne blive nøje overvåget for at sikre deres sikkerhed og vurdere, hvor godt behandlingen virker.
Frankrig 
Spanien 
