Dette kliniske studie undersøger behandling af akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft hvor de hvide blodlegemer ikke udvikler sig normalt og hurtigt formerer sig i knoglemarven. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: CPX-351, som er et lægemiddel der kombinerer to kemoterapi-medikamenter i en særlig formulering, versus intensiv kemoterapi med idarubicin og cytarabin givet sammen. Formålet med studiet er at undersøge hvilken behandling der bedst kan opnå dyb remission, hvilket betyder at kræftcellerne reduceres til meget lave niveauer i knoglemarven.
Deltagere i studiet vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten CPX-351 eller standard intensiv kemoterapi. Under behandlingsforløbet vil læger regelmæssigt tage prøver fra knoglemarven for at måle minimal residual disease, som er en måde at opdage meget små mængder kræftceller der måske ikke kan ses med almindelige tests. Behandlingen består af flere cyklusser, hvor den første kaldes induktionsbehandling og har til formål at bringe sygdommen i remission, efterfulgt af konsolideringsbehandling for at fastholde remissionen.
Gennem studiet vil læger overvåge patienternes respons på behandlingen, bivirkninger og generelle helbred. Der vil også blive indsamlet genetiske oplysninger om kræftcellerne for bedre at forstå hvordan forskellige patienter reagerer på behandlingerne. Nogle deltagere kan senere have behov for allogen stamcelletransplantation, som er en procedure hvor sunde stamceller fra en donor transplanteres til patienten. Studiet vil også vurdere patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer under behandlingsforløbet.



Frankrig
