Dette studie undersøger en behandling kaldet MaaT033 til patienter med hæmatologiske maligniteter, som er kræftformer der påvirker blodet og de blodproducerende organer som knoglemarven. Disse patienter skal gennemgå en allogen hæmatopoietisk celletransplantation, hvilket er en procedure hvor raske stamceller fra en donor transplanteres til patienten for at erstatte syge eller beskadigede celler i knoglemarven. MaaT033 er en mundtlig behandling der indeholder en blanding af bakterier fra donorers afføring, som kan hjælpe med at genoprette den naturlige bakteriebalance i tarmen.
Formålet med dette studie er at sammenligne hvor effektiv MaaT033 er sammenlignet med placebo til at forbedre den samlede overlevelse 12 måneder efter transplantationen. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindet forsøg, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten MaaT033 eller placebo i form af kapsler, som skal tages gennem munden.
Under studiet vil patienterne gennemgå deres planlagte transplantation sammen med den tildelte studiebehandling. Læger vil følge patienternes tilstand nøje og registrere, hvordan de har det efter transplantationen. Studiet fokuserer på at måle, hvor længe patienterne overlever efter transplantationen, og om MaaT033 kan hjælpe med at reducere komplikationer forbundet med transplantationsprocessen. Behandlingen sigter mod at støtte kroppens naturlige forsvarsmekanismer ved at genoprette de gavnlige bakterier i tarmsystemet, som ofte bliver påvirket under transplantationsforløbet.



Belgien
Frankrig
Holland
Spanien
Tyskland 