Du vil gennemgå en screening for at bekræfte, at du opfylder kriterierne for forsøget. Dette omfatter en graviditetstest for kvindelige patienter i den fødedygtige alder.

Du skal være i komplet remission (mindre end 5% blastceller og ingen leukæmiceller i områder uden for knoglemarven) før transplantationen kan gennemføres.

Der vil blive udvalgt en passende donor, som kan være et søskende med matchende væv, en ikke-beslægtet donor med matchende væv eller et familiemedlem med delvist matchende væv. Transplantatet kan være knoglemarv, perifere stamceller eller navlesnorsblod.

Du skal give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i forsøget.

Du vil modtage en konditioneringsbehandling, som forbereder din krop til at modtage de nye stamceller. Denne behandling varierer afhængigt af, hvilken del af forsøget du deltager i.

Konditioneringen kan omfatte bestråling af hele kroppen eller kun kemoterapi, afhængigt af din alder og donortype.

De anvendte lægemidler kan omfatte: busulfan (gives som infusion i en blodåre), etoposide (gives som infusion i en blodåre), treosulfan (gives som infusion i en blodåre), thiotepa (gives som infusion i en blodåre), fludarabin (gives som infusion i en blodåre) og cyclophosphamid (gives som infusion i en blodåre).

Hvis du er over 2 år og har en matchende donor, kan du blive tildelt enten 8 Gy eller 12 Gy total body irradiation (helkropsbestråling) kombineret med etoposide.

Dosering og varighed af konditioneringsbehandlingen vil blive bestemt af behandlingsteamet baseret på den specifikke protokol for din situation.

Du vil modtage stamcelletransplantationen efter endt konditioneringsbehandling.

Stamcellerne gives som en infusion i en blodåre, på samme måde som en blodtransfusion.

Denne dag betragtes som dag 0 i transplantationsforløbet.

Du vil modtage medicin for at forebygge transplantat-mod-vært sygdom, som er en tilstand hvor de donerede celler angriber din krop.

Afhængigt af donortype kan du modtage: anti-t lymfocyt immunoglobulin (Grafalon eller Thymoglobuline, gives som infusion i en blodåre) eller cyclophosphamid efter transplantationen.

Du kan også modtage methylprednisolon (gives som infusion i en blodåre) som del af forebyggelsen.

Hvis du har modtaget stamceller fra en donor med delvist matchende væv, vil forebyggelsesstrategien være baseret på enten cyclophosphamid givet efter transplantationen eller fjernelse af specifikke celler fra transplantatet.

Du vil blive overvåget nøje for tegn på, at de nye stamceller begynder at producere blodceller (engraftment).

Hvis du udvikler akut transplantat-mod-vært sygdom grad II til IV, og du er under 18 år og har modtaget stamceller fra en matchende donor, kan du blive tildelt til at modtage enten ruxolitinib kombineret med kortikosteroider eller kun kortikosteroider.

Ruxolitinib gives enten som tabletter eller som oral opløsning (væske til at drikke), afhængigt af din alder og evne til at synke tabletter.

Behandlingen med ruxolitinib evalueres efter 28 dage for at vurdere effekten.

Du vil modtage støttebehandling efter behov, herunder behandling af infektioner og andre komplikationer.

Hvis du er under 2 år ved tidspunktet for transplantationen, og dine leukæmiceller udtrykker CD19-proteinet, kan du modtage vedligeholdelsesbehandling med blinatumomab efter transplantationen.

Blinatumomab gives som en kontinuerlig infusion i en blodåre over en periode på 28 dage, efterfulgt af en pause på 14 dage. Dette udgør én behandlingscyklus.

Du kan modtage op til fire cyklusser af blinatumomab som vedligeholdelsesbehandling.

Formålet med denne behandling er at reducere risikoen for, at leukæmien kommer tilbage.

Du vil blive fulgt regelmæssigt efter transplantationen for at overvåge din tilstand og opdage eventuelle komplikationer eller tilbagefald af sygdommen.

Opfølgningen omfatter regelmæssige undersøgelser, blodprøver og knoglemarvsprøver efter behov.

Du vil blive fulgt i op til 4 år efter transplantationen som del af forsøget.

Under hele forløbet skal kvindelige patienter i den fødedygtige alder og alle mandlige patienter anvende effektiv prævention.