Dette studie undersøger pneumokokinfektion, som er en alvorlig bakteriel infektion der kan påvirke lungerne, blodet og andre dele af kroppen. Pneumokokbakterier kan forårsage sygdomme som lungebetændelse, blodforgiftning og hjernehindebetændelse. Studiet fokuserer på voksne mellem 18 og 64 år, som har øget risiko for at udvikle pneumokoksygdom på grund af tilstande som diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom, astma, kronisk hjertesygdom, kronisk nyresygdom eller kronisk leversygdom. Disse personer har aldrig tidligere fået en pneumokokvaccine.
Studiet sammenligner to forskellige vaccinationsmetoder. Den første gruppe får en enkelt vaccination med den nye V116 vaccine. Den anden gruppe får først PCV15 vaccinen og derefter PPSV23 vaccinen efter 8 uger. Begge vaccinationsmetoder har til formål at beskytte mod pneumokokinfektion, men de indeholder forskellige kombinationer af bakterietyper. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og immunogeniciteten af V116 vaccinen, hvilket betyder hvor godt vaccinen stimulerer immunsystemet til at danne antistoffer mod bakterierne.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget for bivirkninger og deres immunrespons vil blive målt gennem blodprøver. Sikkerheden vurderes ved at registrere eventuelle bivirkninger ved injektionsstedet og generelle symptomer i kroppen i de første fem dage efter vaccination. Immunresponset måles ved at se på niveauet af antistoffer i blodet og hvor effektive disse antistoffer er til at bekæmpe bakterierne. Målingerne foretages 30 dage efter V116 vaccination eller 30 dage efter den sidste vaccination i den kombinerede behandling med PCV15 og PPSV23.
Polen 
