Dette studie undersøger behandling af metastatisk HER2-positiv brystcancer, som er en form for brystcancer, der har spredt sig til andre dele af kroppen og har høje niveauer af et protein kaldet HER2. Studiet tester en kombination af tre lægemidler: tucatinib, oral etoposid (også kaldet VP16) og trastuzumab. Denne behandlingskombination er beregnet til patienter, hvis sygdom er blevet værre under tidligere behandling med tucatinib, capecitabin og trastuzumab, eller som ikke kan tåle capecitabin på grund af bivirkninger.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv behandlingskombinationen tucatinib-oral VP16-trastuzumab er ved at måle, hvor mange patienter oplever, at deres tumorer bliver mindre eller forsvinder inden for de første seks måneder af behandlingen. Under studiet vil patienterne modtage behandlingen i cyklusser og blive overvåget regelmæssigt med scanninger og blodprøver for at se, hvordan de reagerer på behandlingen og for at følge eventuelle bivirkninger. Lægemidlerne gives som tabletter eller kapsler, der tages gennem munden, samt som infusion direkte i blodbanen.
Studiet vil også undersøge andre vigtige aspekter af behandlingen, herunder hvor længe patienterne lever uden at deres sygdom bliver værre, hvor længe de overlever samlet set, og hvordan behandlingen påvirker deres livskvalitet. Forskerne vil desuden se på sikkerhed ved at registrere alle bivirkninger og deres sværhedsgrad. Som en del af studiet vil der blive taget ekstra blodprøver og vævsanalyser for at forstå bedre, hvordan behandlingen virker på det genetiske niveau, og for at identificere faktorer, der kan forudsige, hvilke patienter der vil have gavn af behandlingen.



Frankrig
