Dette studie undersøger behandling af hoved- og halskræft, specifikt pladecellecarcinom (en type kræft der starter i flade celler) i svælget, som er forårsaget af humant papillomavirus type 16. Kræften er enten kommet tilbage efter tidligere behandling eller har spredt sig til andre dele af kroppen og kan ikke fjernes med operation. Studiet tester en ny behandling, der kombinerer to lægemidler: VB10.16, som er en eksperimentel vaccine designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller, og pembrolizumab, som er et godkendt lægemiddel der hjælper immunsystemet med at angribe kræftceller. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af denne kombination.
Studiet gennemføres i tre faser. I den første fase testes forskellige doser af VB10.16 sammen med en fast dosis af pembrolizumab for at finde den højeste sikre dosis. I den anden fase undersøges to udvalgte doser mere detaljeret for at bestemme den optimale biologiske dosis. I den tredje fase evalueres behandlingens kliniske effektivitet ved den valgte dosis. Under hele studiet får deltagerne VB10.16 som injektioner i musklen og pembrolizumab gennem en slange i blodbanen. Behandlingen gives i cyklusser over en bestemt periode, og deltagerne følges tæt med regelmæssige undersøgelser og scanninger for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Læger vil overvåge deltagerne nøje for bivirkninger og måle kroppens immunrespons mod kræften gennem blodprøver. Studiet vil også måle, hvor godt behandlingen virker ved at se på, om svulster bliver mindre, forsvinder eller holder op med at vokse. Deltagerne vil blive fulgt over tid for at se, hvor længe behandlingen virker, og hvor længe de lever uden, at kræften bliver værre. Dette forskning kan hjælpe med at udvikle bedre behandlingsmuligheder for patienter med denne type kræft.
Frankrig 
Norge 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
