Dette studie undersøger behandling af melanom, som er en type hudkræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen og tidligere er blevet behandlet uden øjenkræft. Deltagerne skal have en specifik genetisk markør kaldet HLA-A*02:01-positiv. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder med det, som lægen normalt ville vælge. Den første behandling er tebentafusp alene, og den anden er tebentafusp kombineret med pembrolizumab. Tebentafusp er et nyt lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at genkende og angribe kræftceller, mens pembrolizumab er et lægemiddel, der blokerer signaler, som forhindrer immunsystemet i at bekæmpe kræften.
Formålet med studiet er at vise, hvor længe deltagerne lever med tebentafusp-behandling sammenlignet med lægens valg af behandling. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de tre behandlingsgrupper. De vil modtage behandling gennem en blodåre og blive fulgt tæt af læger, som vil overvåge, hvordan behandlingen virker og registrere eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og scanninger for at følge sygdommens udvikling.
Lægerne vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes livskvalitet og generelle helbred ved hjælp af spørgeskemaer. Studiet vil måle, hvor længe deltagerne lever, og om deres ctDNA (genetisk materiale fra kræftcellerne i blodet) falder under behandlingen. Bivirkninger vil blive nøje overvåget, herunder en særlig reaktion kaldet cytokinfrigivelsessyndrom, som kan opstå, når immunsystemet aktiveres kraftigt. Deltagerne kan også modtage placebo som del af behandlingen.
Belgien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 
Østrig 
