Dette studie undersøger episodisk migræne hos børn og unge mellem 6 og 17 år. Episodisk migræne er en type hovedpine, der kommer i anfald og typisk forårsager kraftige, bankende smerter på den ene side af hovedet, ofte ledsaget af kvalme og følsomhed over for lys og lyd. Deltagerne i studiet vil modtage enten atogepant tabletter i to forskellige doser eller placebo én gang dagligt. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og virkningen af atogepant til forebyggende behandling af episodisk migræne hos børn og unge.
Studiet varer 12 uger og er designet som et dobbeltblindet studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvilken behandling der gives. Før studiet starter, skal deltagerne gennem en periode på 28 dage, hvor de registrerer deres hovedpinesymptomer i en elektronisk dagbog. Under behandlingsperioden fortsætter deltagerne med at registrere deres symptomer dagligt, mens de tager deres tildelte medicin. Forskerne vil måle, hvor mange migrænedag deltagerne har hver måned, samt hvor ofte de har brug for akut smertestillende medicin.
En mindre gruppe af de yngste deltagere mellem 6 og 11 år vil også deltage i et særligt understudie, hvor forskerne måler, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen. Under hele studieforløbet overvåges deltagernes sikkerhed nøje, og forskerne vil bruge spørgeskemaer til at vurdere, hvordan migrænen påvirker deltagernes livskvalitet og daglige aktiviteter. Alle deltagere vil blive fulgt tæt af læger gennem hele studieperioden.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Rumænien
Spanien
Sverige
Ungarn 