Dette studie undersøger behandling af stor B-celle lymfom, som er en type blodkræft der påvirker immunsystemets celler. Studiet fokuserer specifikt på højrisiko tilfælde af denne sygdom, herunder diffust stor B-celle lymfom og højgradig B-celle lymfom. Deltagerne vil enten modtage axicabtagene ciloleucel, som er en type behandling der modificerer patientens egne immunceller til at bekæmpe kræften, eller standardbehandling som normalt gives til denne sygdom. Formålet med studiet er at sammenligne hvor effektiv axicabtagene ciloleucel er i forhold til standardbehandling som førstegangsbehandling.
Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder at både deltagere og læger vil vide hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage den nye behandling eller standardbehandling. For dem der får axicabtagene ciloleucel, vil deres egne immunceller blive taget fra kroppen og modificeret i laboratoriet, før de gives tilbage til patienten gennem en infusion. Dem der får standardbehandling vil modtage den almindelige kemoterapi der normalt bruges til denne sygdom.
Under studiet vil deltagernes helbred blive overvåget nøje gennem regelmæssige undersøgelser og skanninger for at se hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Læger vil bruge computertomografi skanninger og andre undersøgelser til at måle hvordan kræften reagerer på behandlingen. Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og hvordan de har det under behandlingen.



Frankrig
Holland
Italien
Portugal
Spanien
Tyskland
Østrig 