Undersøgelse af loncastuximab tesirine og epcoritamab hos patienter med tilbagevendende diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), follikulært lymfom grad 3B og højgradigt B-celle lymfom (HGBL). Disse sygdomme er forskellige former for lymfekræft, der påvirker kroppens B-celler, som er en type hvide blodlegemer. Studiet fokuserer på patienter, hvor tidligere behandling ikke har virket tilstrækkeligt eller hvor sygdommen er vendt tilbage.

I studiet anvendes to lægemidler i kombination: loncastuximab tesirine og epcoritamab. Loncastuximab tesirine gives gennem et drop i en blodåre, mens epcoritamab gives som indsprøjtning under huden. Begge lægemidler er designet til at angribe kræftceller på forskellige måder. Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt denne kombination af lægemidler virker mod disse former for lymfekræft.

Behandlingen kan fortsætte i op til 54 uger, hvis den har en gavnlig effekt på sygdommen. Under behandlingen vil patienterne blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser, herunder CT-scanning og PET-scanning, for at vurdere, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen. Lægerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger af behandlingen.

1 Indledende behandlingsfase

Du vil modtage to forskellige lægemidler: loncastuximab tesirine gennem drop i en blodåre og epcoritamab som indsprøjtning under huden

Behandlingen gives i behandlingscyklusser over en periode på op til 12 måneder

2 Løbende vurderinger

Der foretages regelmæssige undersøgelser med PET/CT-scanning for at måle, hvordan sygdommen reagerer på behandlingen

Blodprøver tages regelmæssigt for at overvåge din helbredstilstand

3 Opfølgningsperiode

Efter afslutning af behandlingen følges du i op til 2 år

Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere din sygdomstilstand

Eventuelle bivirkninger registreres og vurderes løbende

4 Afsluttende vurdering

Den endelige vurdering af behandlingens effekt foretages efter 2 år

Der undersøges særligt for komplet eller delvis bedring af sygdommen

Langtidseffekten af behandlingen evalueres gennem forskellige målinger

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have fået bekræftet diagnosen gennem en vævsprøve af en af følgende tilstande:
    – Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
    – Follikulært lymfom grad 3B
    – Højgradig B-celle lymfom
  • Din almene tilstand (ECOG status) skal være mellem 0-2, hvilket betyder at du skal kunne klare dig selv i dagligdagen
  • Du skal have målbar sygdom, som kan ses på en PET/CT-scanning
  • Dit blodtal skal opfylde bestemte værdier:
    – Blodplader: mindst 75.000/mm³
    – Hæmoglobin: mindst 8 g/dL
    – Neutrofile (type hvide blodlegemer): mindst 1.000/mm³
  • Din hjertefunktion skal være over 45%
  • Din nyrefunktion skal være tilstrækkelig god (mindst 45 mL/min/1.73 m²)
  • Din leverfunktion skal være inden for acceptable grænser
  • Du må ikke have fået levende vacciner inden for de seneste 28 dage (COVID-19 vacciner er tilladt)
  • Hvis du er i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention under og efter studiet
  • Du skal kunne forstå og underskrive et informeret samtykke
  • Eventuelle bivirkninger fra tidligere behandlinger skal være ophørt eller være milde

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med aktiv hepatitis B eller C infektion (leverbetændelse) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret hjerte-kar-sygdom er ikke egnede til at deltage
  • Personer med aktive autoimmune sygdomme (hvor immunsystemet angriber kroppens egne celler) kan ikke deltage
  • Patienter med ukontrolleret diabetes (sukkersyge) er ikke egnede
  • Personer, der har alvorlig nyresygdom eller behøver dialyse, kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg, kan ikke være med
  • Patienter med kendt HIV-infektion kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser, som ikke er velbehandlede, kan ikke deltage
  • Patienter, der har fået organtransplantation, er ikke egnede til at deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
University Hospital Jena KöR Jena Tyskland
Universitaetsmedizin Goettingen Göttingen Tyskland
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
Center For Pediatric And Adolescent Medicine Of The Johannes Gutenberg University Mainz Mainz Tyskland
University Medicine Greifswald Greifswald Tyskland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Klinikum Oldenburg AöR Oldenburg in Holstein Tyskland
Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH Karlsruhe Tyskland
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aachen Tyskland
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Vivantes Netzwerk fuer Gesundheit GmbH Berlin Tyskland
Muehlenkreiskliniken AöR Minden Tyskland
Ortenau Klinikum Offenburg Tyskland
Kliniken Ostalb gemeinnuetzige kommunale Anstalt des oeffentlichen Rechts Mutlangen Tyskland
HELIOS Klinikum Berlin-Buch GmbH Berlin Tyskland
Diakonie-Klinikum Stuttgart Diakonissenkrankenhaus und Paulinenhilfe gGmbH Stuttgart Tyskland
Philipps-Universitaet Marburg Marburg Tyskland
St. Barbara-Klinik Hamm GmbH Hamm Tyskland
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Regensburg Tyskland
Medizinisches Versorgungszentrum des Bruederkrankenhauses St. Josef Paderborn gGmbH Paderborn Tyskland
Klinikum Chemnitz gGmbH Chemnitz Tyskland
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Universitaetsklinikum Erlangen AöR Erlangen Tyskland
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH Bielefeld Tyskland
Saarland University Hospital Homburg Tyskland
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Uedmutatguzqprkdemymj Ededy Ayr Essen Tyskland
Uodgzyjcaytexzzjzembg Aziqqpay Augsburg Tyskland
Gcyklk Uqiskvkitu Fdvzjmbwo Frankfurt am Main Tyskland
Kqvvi Src Pkjtcx Gagt Dortmund Tyskland
Mbsiphszitllzicgjtbddealmh Hjnvldzmndfoiyng Halle Tyskland
Kjpirvpp dsi Undiqwwlsyxy Mnmuwnai Aak München Tyskland
Uutncbnriijlltfyzlmer Mlsknzjn Avd Münster Tyskland
Uqdrzywaogygyegfivtkr Dugbdtykqkt Adu Düsseldorf Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer
30.09.2025

Forsøgssteder

Loncastuximab Tesirine er et lægemiddel, der bruges til at behandle en type blodkræft kaldet diffust storcellet B-celle lymfom. Det virker ved at målrette sig mod kræftceller og levere et stof, der kan ødelægge dem. Dette lægemiddel gives gennem et drop i en blodåre.

Epcoritamab er også et lægemiddel til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom. Det hjælper kroppens immunsystem med at genkende og angribe kræftceller. Dette lægemiddel gives som en indsprøjtning under huden.

Disse to lægemidler bruges sammen i denne undersøgelse for at se, om kombinationen kan være mere effektiv til at behandle patienter, hvis kræft er vendt tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandlinger. Målet er at opnå den bedst mulige respons på behandlingen inden for 12 måneder.

Diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) – En aggressiv form for lymfekræft, der udvikler sig i B-lymfocytterne, som er en type hvide blodlegemer. Sygdommen påvirker lymfeknuderne og kan sprede sig til andre dele af kroppen. Det er den mest almindelige type af non-Hodgkin lymfom. Sygdommen kan udvikle sig hurtigt med forstørrede lymfeknuder som det mest typiske symptom.

Follicular lymphoma (FL) grade 3B – En særlig undertype af follikulært lymfom, som er en form for blodkræft, der påvirker B-lymfocytterne. Grade 3B indikerer en mere aggressiv form af sygdommen sammenlignet med andre grader af follikulært lymfom. Sygdommen udvikler sig typisk med hævede lymfeknuder og kan påvirke forskellige dele af kroppen.

High-grade B-cell lymphoma (HGBL) – En aggressiv form for B-celle lymfom, der karakteriseres ved hurtig vækst af unormale B-lymfocytter. Denne type lymfom udvikler sig ofte hurtigt med symptomer som forstørrede lymfeknuder og andre systemiske symptomer. Det er en særlig kategori af lymfekræft, der adskiller sig fra andre B-celle lymfomer ved sine specifikke biologiske egenskaber.

Forsøgs-ID:
2023-509861-19-01
Protokolkode:
WWU23_0006
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Et studie af dapagliflozin til forebyggelse af behandlingsrelateret hjertepåvirkning hos patienter med lymfom, der modtager førstelinjebehandling

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Undersøgelse af golcadomid kombineret med rituximab til patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent follikulært lymfom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Finland Frankrig Tyskland Grækenland Italien Holland +2