Dette kliniske forsøg undersøger solide maligniteter, som er en gruppe af kræfttyper der opstår i faste organer eller væv i kroppen. Forsøget tester et nyt lægemiddel kaldet GRWD5769, som gives enten alene eller i kombination med et andet kræftlægemiddel kaldet cemiplimab. Cemiplimab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af GRWD5769 alene og i kombination med andre kræftbehandlinger hos patienter med forskellige typer af solide kræftsvulster.
Forsøget er opdelt i flere moduler og dele. I det første modul får deltagerne kun GRWD5769 for at undersøge, hvor sikkert lægemidlet er, når det gives alene. I det andet modul får deltagerne en kombination af GRWD5769 og cemiplimab. Undersøgelsen inkluderer patienter med forskellige kræfttyper, herunder livmoderhalskræft, levercellecarcinoma (en type leverkræft), ikke-småcellet lungekræft, urothelial cancer (blærekræft), hoved-hals kræft, mavekræft og spiserørskræft</b. Mange af deltagerne skal tidligere have modtaget behandling med anti-PD(L)-1 terapi, som er en type immunterapi der blokerer bestemte proteiner for at hjælpe immunsystemet med at angribe kræftcellerne.
Under forsøget vil deltagerne regelmæssigt blive overvåget for bivirkninger og få taget blodprøver for at måle, hvor meget af lægemidlet der er i kroppen. Lægemidlet GRWD5769 gives som tabletter, der tages gennem munden. Deltagerne vil også få lavet scanninger for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Nogle deltagere kan blive bedt om at give vævsprøver fra deres svulst, så forskerne kan studere, hvordan lægemidlet påvirker kræftcellerne. Behandlingen fortsætter, så længe den er sikker og gavnlig for den enkelte deltager.



Frankrig
Spanien