Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft og andre solide tumorer. Lungekræft er en type kræft, der opstår i lungerne, og ikke-småcellet lungekræft er den mest almindelige form. Det studerede lægemiddel hedder taletrectinib og gives til patienter, hvis kræft har en særlig genetisk forandring kaldet ROS1 fusion. ROS1 fusion er en abnorm sammenkædning af gener, som kan få kræftceller til at vokse ukontrolleret. Målet med studiet er at undersøge, hvor effektivt taletrectinib er til at få tumorerne til at skrumpe eller forsvinde hos patienter med fremskreden eller metastatisk sygdom, hvilket betyder kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen.
Studiet følger en åben model, hvilket betyder, at alle deltagere vil modtage taletrectinib-behandling, og både læger og patienter vil vide, hvilken behandling der gives. Deltagerne er opdelt i forskellige grupper baseret på deres tidligere behandlinger. Nogle deltagere har aldrig modtaget ROS1 TKI-behandling før, mens andre har fået forskellige typer af disse målrettede lægemidler tidligere. TKI står for tyrosinkinasehæmmer, som er en type medicin, der blokerer specifikke proteiner, som hjælper kræftceller med at vokse.
Under studiet vil deltagerne tage taletrectinib som tabletter og få regelmæssige undersøgelser for at vurdere, hvordan behandlingen virker og overvåge eventuelle bivirkninger. Læger vil bruge forskellige skanninger og tests til at måle tumorernes størrelse og se, om behandlingen hjælper med at kontrollere kræften. Studiet inkluderer også patienter, hvis kræft har spredt sig til centralnervesystemet, som omfatter hjernen og rygmarven, så længe denne del af sygdommen er stabil og under kontrol.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien