Dette studie undersøger atopisk dermatitis, som er en kronisk hudlidelse der forårsager eksem, kløe og betændelse i huden. Atopisk dermatitis kan variere fra moderat til svær og påvirker ofte børns livskvalitet betydeligt. I studiet sammenlignes to forskellige behandlingsmuligheder: upadacitinib, som er et lægemiddel der virker ved at blokere bestemte signaler i immunsystemet, og dupilumab, som er et antistof der også reducerer betændelse i huden ved at påvirke immunsystemets reaktioner.
Formålet med studiet er at vurdere hvor sikkert og effektivt upadacitinib er sammenlignet med dupilumab hos børn mellem 2 og 12 år med moderat til svær atopisk dermatitis. Under studiet vil børnene blive behandlet med enten upadacitinib eller dupilumab i en længere periode. Læger vil regelmæssigt undersøge barnets hud for at måle hvor meget eksemen forbedres ved hjælp af forskellige målemetoder, herunder EASI, som er en skala der vurderer omfanget og sværhedsgraden af eksem, og vIGA-AD, som er lægens overordnede vurdering af hudtilstanden.
I løbet af studiet vil deltagerne have regelmæssige lægebesøg hvor hudtilstanden bliver vurderet, og eventuelle bivirkninger bliver overvåget. Studiet vil også måle hvordan behandlingen påvirker barnets livskvalitet og søvnkvalitet, da kløe ofte kan forstyrre søvnen. Derudover vil man registrere om der er behov for ekstra behandling med andre lægemidler, såsom kortikosteroider eller calcineurinhæmmere, som er andre typer medicin der bruges til at behandle eksem.



Bulgarien
Frankrig
Holland
Italien
Kroatien
Polen
Portugal
Slovakiet
Spanien
Tyskland
Ungarn
Østrig
