Dette studie undersøger behandling af akut lymfoblastisk leukæmi, som er en type blodkræft, der primært rammer børn og unge. Akut lymfoblastisk leukæmi opstår, når kroppen producerer for mange unormale hvide blodlegemer, som ikke fungerer korrekt og hober sig op i blodet og knoglemarven. Studiet fokuserer også på to relaterede sygdomme: akut udifferentieret leukæmi og blandet fænotype akut leukæmi, som er sjældnere former for blodkræft med lignende karakteristika.
Formålet med studiet er at undersøge, om tilføjelse af nye lægemidler til standardbehandlingen kan forbedre behandlingsresultaterne for børn med højrisiko former af sygdommen. For børn med tidlig højrisiko sygdom vil studiet sammenligne standardbehandling med en udvidet behandling, der inkluderer lægemidlet Bortezomib, som hører til en gruppe medicin kaldet proteasomhæmmere. For børn med højrisiko sygdom efter den første behandlingsfase vil studiet sammenligne standardkemoterapi med immunterapi ved hjælp af Blinatumomab kombineret med Methotrexat, som gives direkte i rygmarvsvæsken. Nogle deltagere vil også få placebo i stedet for den aktive behandling.
Studiet følger børnene gennem forskellige behandlingsfaser, hvor de modtager enten standardbehandling eller den eksperimentelle behandling afhængigt af, hvilken gruppe de bliver tildelt. Under hele forløbet overvåges deltagerne nøje for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Læger vil regelmæssigt tage blodprøver og andre undersøgelser for at måle, hvor mange kræftceller der er tilbage i kroppen, hvilket kaldes minimal resterende sygdom eller MRD. Målet er at finde ud af, om de nye behandlingsmetoder kan forbedre overlevelsen og reducere risikoen for, at kræften kommer tilbage, samtidig med at behandlingens bivirkninger holdes på et acceptabelt niveau.
Polen 
