Alkoholmisbrug er en alvorlig tilstand, der påvirker millioner af mennesker verden over. I øjeblikket undersøges nye behandlingsmuligheder i kliniske forsøg, herunder brugen af cannabidiol (CBD), naltrexon og psilocybin som potentielle terapier til at hjælpe patienter med at reducere eller stoppe deres alkoholforbrug.

Igangværende Kliniske Forsøg for Alkoholmisbrug

Alkoholafhængighed er en kronisk medicinsk tilstand kendetegnet ved manglende evne til at kontrollere eller stoppe alkoholforbrug trods negative konsekvenser. I øjeblikket er der 4 kliniske forsøg registreret i systemet for denne sygdom. Nedenfor finder du detaljerede beskrivelser af disse forsøg, som alle undersøger innovative behandlingsmetoder for patienter, der ønsker at opnå afholdenhed eller reducere deres alkoholforbrug.

Oversigt over Aktive Kliniske Forsøg

Undersøgelse af Cannabidiol Sammenlignet med Placebo til Behandling af Alkoholafhængighed hos Voksne, der Søger Behandling for at Opnå Afholdenhed

Lokation: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge alkoholafhængighed og dens behandling ved brug af cannabidiol (CBD), som gives som en oral opløsning. Forsøget har til formål at afgøre, om CBD kan hjælpe mennesker, der ønsker at reducere eller stoppe deres alkoholforbrug.

Under forsøget vil deltagerne modtage enten CBD-oral opløsning eller placebo. Medicinen indtages gennem munden i en periode på 8 uger. Den maksimale daglige dosis CBD, som deltagerne kan modtage, er 600 mg, mens den samlede maksimale dosis gennem hele undersøgelsesperioden er 33.600 mg.

Inklusionskriterier:

• Du skal være mellem 18 og 65 år gammel
• Du skal være diagnosticeret med moderat eller svær alkoholmisbrugsforstyrrelse (AUD) i henhold til medicinske diagnostiske kriterier
• Du skal være i stand til at forstå og frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen
• Du skal have haft mindst 8 dage med kraftigt alkoholforbrug i de seneste 30 dage før screening (for kvinder: 4 eller flere drinks om dagen; for mænd: 5 eller flere drinks om dagen)
• Hvis du kan få børn (både mænd og kvinder), skal du acceptere at bruge godkendte præventionsmetoder gennem hele undersøgelsen
• Du skal have et ønske om at reducere eller stoppe med at drikke alkohol

Eksklusionskriterier omfatter: Personer under 18 år, gravide eller ammende kvinder, personer med alvorlig leversygdom, personer der i øjeblikket bruger andre lægemidler til alkoholafhængighed, personer med kendte allergier over for CBD eller relaterede forbindelser, personer med alvorlige mentale sundhedstilstande, der ikke er velkontrollerede, og personer med en historie med kramper eller epilepsi.

Forsøget vil evaluere, hvordan CBD påvirker drikkevaner og måle visse biologiske markører i blodet, der indikerer alkoholforbrug. Forskningen vil også vurdere, hvor godt deltagerne tolererer medicinen og undersøge dens overordnede sikkerhed for mennesker med alkoholafhængighed.

Undersøgelse af Virkningerne af Cannabidiol og Naltrexon på Alkoholtrang hos Patienter med Alkoholafhængighed

Lokation: Tyskland

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere virkningerne af alkoholafhængighed, en tilstand hvor individer har en stærk trang til alkohol og finder det svært at kontrollere deres drikkevaner. Undersøgelsen vil udforske virkningen af en behandling, der kombinerer cannabidiol (CBD) og naltrexon på at reducere trangen til alkohol.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor effektiv kombinationen af 800 mg eller 1200 mg oral CBD med 50 mg oral naltrexon er til at reducere alkoholtrang sammenlignet med placebo. Deltagerne vil deltage i en række besøg over en periode, hvor de vil modtage enten den aktive behandling eller placebo.

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 70 år
• Skal have en diagnose af alkoholafhængighed i henhold til ICD10, som er et system, der bruges til at klassificere sygdomme
• Skal rapportere alkoholtrang som et symptom på alkoholafhængighed i henhold til ICD10-symptomdefinitionen
• Skal være i stand til at forstå arten og konsekvenserne af det kliniske forsøg
• Skal give skriftligt informeret samtykke før tilmelding til undersøgelsen
• For kvinder, der kan få børn, og mænd med partnere, der kan få børn, skal der anvendes en meget effektiv præventionsmetode indtil en måned efter den sidste studiemedicin er givet, og der kræves en negativ graviditetstest ved tilmelding

Eksklusionskriterier: Personer, der i øjeblikket er afhængige af alkohol (hvilket betyder, at hvis du har et stærkt behov for at drikke alkohol regelmæssigt og finder det svært at stoppe, er du muligvis ikke berettiget), personer, der ikke er inden for den angivne aldersgruppe for undersøgelsen, og personer, der betragtes som en del af en sårbar befolkningsgruppe.

Undersøgelsen vil overvåge ændringer i alkoholtrang-niveauer, livskvalitet og andre relaterede symptomer gennem hele forsøget. Forskningen sigter mod at give indsigt i, hvordan cannabidiol og naltrexon kan arbejde sammen for at hjælpe personer med at håndtere deres alkoholafhængighed mere effektivt.

Undersøgelse af Psilocybin-Assisteret Terapi for Patienter med Svær Alkoholmisbrugsforstyrrelse

Lokation: Belgien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge virkningerne af en behandling for personer med svær alkoholmisbrugsforstyrrelse. Behandlingen involverer brugen af PEX010 psilocybin-kapsler, som indeholder et stof kaldet psilocybin. Psilocybin er afledt af en type svamp kendt som Psilocybe cubensis.

Undersøgelsen vil sammenligne virkningerne af en høj dosis psilocybin (30 mg) med en lavere dosis (5 mg), der fungerer som en aktiv placebo. Begge doser vil blive givet sammen med støttende terapi under et 28-dages indlagt alkoholrehabilitering-program.

Inklusionskriterier:

• Skal være en mand eller kvinde mellem 21 og 70 år gammel med et minimum Body Mass Index (BMI) på 17,5 kg/m², der ønsker at stoppe eller reducere drikkevaner
• Skal være i stand til at give frivilligt skriftligt samtykke efter at have forstået undersøgelsesdetaljerne
• Skal deltage i et 4-ugers alkoholafgiftningsprogram på Brugmann Universitetshospital
• Skal holde sig væk fra alkohol under afgiftningsprogrammet, hvilket vil blive kontrolleret med en alkoholtester
• Skal have en normal forståelse af det franske sprog
• Skal have en diagnose af svær alkoholmisbrugsforstyrrelse (sAUD), bekræftet af et specifikt interview
• Kvindelige deltagere, der kan få børn, skal have en negativ graviditetstest ved starten og før de tager psilocybin
• Kvinder, der kan få børn, skal bruge en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og i fire uger efter udskrivelse fra hospitalet

Eksklusionskriterier: Personer, der ikke har en diagnose af svær alkoholmisbrugsforstyrrelse, kan ikke deltage. Deltagerne skal være inden for en bestemt aldersgruppe, typisk voksne. Personer, der betragtes som en del af en sårbar befolkningsgruppe, kan være ekskluderet.

Formålet med undersøgelsen er at se, hvor effektiv og sikker psilocybin-assisteret terapi er til at hjælpe mennesker med at reducere deres alkoholforbrug. Deltagerne vil blive overvåget for ændringer i deres drikkevaner fra før de starter programmet til fire uger efter, de forlader hospitalet.

Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne modtage terapisessioner for at hjælpe dem med at forberede sig på og integrere oplevelsen af at tage psilocybin. Undersøgelsen vil også udforske forskellige psykologiske og kognitive aspekter, såsom ændringer i humør, angst og evnen til at håndtere trang.

Undersøgelse af Cannabidiol til Behandling af Alkoholafhængighed hos Patienter, der Søger Afholdenhed

Lokation: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge alkoholafhængighed, en tilstand hvor personer har en stærk trang til alkohol og finder det svært at kontrollere deres drikkevaner. Forsøget vil teste virkningerne af en behandling ved brug af cannabidiol, som er en kemisk forbindelse fundet i cannabisplanter, kendt for sine potentielle terapeutiske fordele.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten cannabidiol i form af en oral opløsning eller placebo, som ser ud som behandlingen, men ikke indeholder det aktive stof. Formålet med undersøgelsen er at evaluere potentialet af cannabidiol til at hjælpe personer med alkoholafhængighed med at reducere deres alkoholforbrug og opnå afholdenhed.

Inklusionskriterier:

• Deltagerne skal være mænd eller kvinder i alderen mellem 18 og 65 år
• Deltagerne skal have en DSM-5-diagnose af moderat eller svær AUD (alkoholmisbrugsforstyrrelse). DSM-5 er en manual, der bruges af sundhedsprofessionelle til at diagnosticere mentale lidelser
• Deltagerne skal være i stand til at give frivilligt informeret samtykke, hvilket betyder, at de forstår undersøgelsen og accepterer at deltage
• Deltagerne skal have haft mindst 8 dage med kraftigt alkoholforbrug i de 30 dage før screeningen. En dag med kraftigt alkoholforbrug er, når en kvinde har 4 eller flere drinks, eller en mand har 5 eller flere drinks
• Hvis deltagerne er i den fødedygtige alder (i stand til at få børn), skal de være villige til at bruge en godkendt form for prævention fra screeningen og gennem hele forsøget
• Deltagerne skal udtrykke et ønske om at skære ned på eller stoppe med at drikke

Eksklusionskriterier: Personer, der ikke søger behandling for at stoppe med at drikke alkohol, kan ikke deltage. Personer, der ikke er villige til at stoppe med at drikke alkohol, er ekskluderet. Deltagerne må ikke have andre alvorlige sundhedstilstande, der kunne forstyrre undersøgelsen. Personer, der er gravide eller ammer, kan ikke deltage i undersøgelsen. Personer, der i øjeblikket bruger ulovlige stoffer, er ikke berettigede.

Undersøgelsen vil overvåge ændringer i alkoholforbrug og visse markører i blodet, der indikerer alkoholforbrug. Deltagerne vil være involveret i undersøgelsen i en periode på op til otte uger, hvor de vil tage den orale opløsning og deltage i regelmæssige kontroller for at vurdere deres fremskridt og eventuelle virkninger af behandlingen.

Gennem hele undersøgelsen vil forskerne også vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af cannabidiol hos personer med alkoholafhængighed. Dette vil hjælpe med at afgøre, om cannabidiol kan være en sikker og effektiv mulighed for at håndtere alkoholafhængighed og reducere de psykologiske symptomer forbundet med alkoholforbrug.

Sammenfatning

De aktuelle kliniske forsøg for alkoholmisbrug repræsenterer innovative tilgange til behandling af denne udfordrende tilstand. Det er bemærkelsesværdigt, at tre ud af fire forsøg fokuserer på brugen af cannabidiol (CBD), enten alene eller i kombination med andre lægemidler som naltrexon, hvilket indikerer en voksende interesse for cannabinoidbaserede terapier i behandlingen af alkoholafhængighed.

Forsøgene udføres i forskellige europæiske lande, herunder Spanien, Tyskland og Belgien, hvilket afspejler en bred international indsats for at finde effektive behandlinger. Et af forsøgene undersøger en særlig innovativ tilgang ved hjælp af psilocybin-assisteret terapi, hvilket viser den stigende interesse for psykedeliske stoffer i moderne psykiatri.

Alle forsøgene kræver, at deltagerne har en diagnosticeret alkoholafhængighed eller svær alkoholmisbrugsforstyrrelse og er motiverede til at reducere eller stoppe deres alkoholforbrug. Forsøgene overvåger nøje både effektivitet og sikkerhed af behandlingerne gennem regelmæssige opfølgninger og forskellige evalueringsmetoder.

Det er vigtigt at bemærke, at disse behandlinger stadig er under undersøgelse, og deltagelse i et klinisk forsøg bør altid diskuteres med din læge eller sundhedspersonale. Hvis du eller en af dine pårørende lider af alkoholafhængighed og er interesseret i at deltage i et af disse forsøg, bør du kontakte de relevante forskningscentre for yderligere information om berettigelse og deltagelse.