Undersøgelse af cannabidiol versus placebo til behandling af alkoholafhængighed hos patienter, der søger afholdenhed

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af alkoholafhængighed med lægemidlet cannabidiol, som er en oral opløsning. Alkoholafhængighed er en tilstand, hvor en person har svært ved at kontrollere sit alkoholforbrug, hvilket kan føre til helbredsmæssige og sociale problemer. Undersøgelsen har til formål at vurdere, om cannabidiol kan hjælpe personer, der ønsker at reducere eller stoppe deres alkoholforbrug.

I undersøgelsen vil nogle deltagere modtage cannabidiol som oral opløsning, mens andre vil modtage placebo. Behandlingen vil vare i 8 uger, og den maksimale daglige dosis af cannabidiol er 600 mg. Under forløbet vil der blive foretaget forskellige målinger for at vurdere ændringer i alkoholforbruget og andre relaterede forhold.

Studiet vil undersøge, hvordan cannabidiol påvirker deltagernes alkoholforbrug, samt hvordan stoffet påvirker forskellige psykologiske symptomer forbundet med alkoholafhængighed. Der vil også blive set på, hvordan kroppen reagerer på behandlingen, og om lægemidlet er sikkert at bruge for personer med alkoholafhængighed.

1 Indledende behandling

Du vil modtage enten cannabidiol eller placebo som oral opløsning

Behandlingen gives som en væske, der skal indtages gennem munden

Behandlingsperioden starter den 1. september 2025

2 Opfølgning på alkoholforbrug

Dit alkoholforbrug vil blive registreret ved hjælp af Timeline Follow-back metoden

Der vil blive taget blodprøver for at måle Carbohydrate Deficient Transferrin (CDT) i blodet, som er en markør for alkoholforbrug

3 Vurdering af behandlingseffekt

Der vil blive foretaget løbende vurderinger af behandlingens virkning på alkoholafhængighed

Psykologiske symptomer relateret til alkoholforbrug vil blive evalueret

Der vil blive foretaget undersøgelser af kroppens endocannabinoide system

4 Sikkerhedsovervågning

Gennem hele forløbet vil der blive holdt øje med eventuelle bivirkninger

Der vil blive foretaget regelmæssige vurderinger af hvordan du tåler behandlingen

Studiet forventes at fortsætte indtil 1. oktober 2028

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Mænd og kvinder i alderen 18-65 år
  • Have en moderat eller svær alkoholafhængighed diagnosticeret efter DSM-5 kriterier (et medicinsk diagnosesystem for psykiske lidelser)
  • Være i stand til at give frivilligt informeret samtykke til deltagelse i studiet
  • Have mindst 8 dage med stort alkoholindtag inden for de seneste 30 dage før screening (defineret som 4 eller flere genstande for kvinder, 5 eller flere for mænd)
  • For personer i den fødedygtige alder (både mænd og kvinder): Være villig til at bruge godkendt prævention under hele forsøgsperioden
  • Kunne opgive mindst to kontaktpersoner
  • Have et ønske om at reducere eller stoppe alkoholforbruget

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser (som skizofreni eller bipolar lidelse) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige leverproblemer kan ikke deltage, da leveren er involveret i nedbrydningen af alkohol
  • Personer der er i behandling med andre lægemidler mod alkoholafhængighed kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for CBD eller andre cannabinoider kan ikke deltage
  • Personer der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk eller andre alvorlige hjerte-kar-sygdomme kan ikke deltage
  • Personer med akutte infektioner eller andre akutte sygdomme kan ikke deltage
  • Personer der ikke er i stand til at give informeret samtykke kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.09.2025

Forsøgssteder

Cannabidiol (CBD) er et naturligt stof udvundet fra cannabisplanten, som ikke giver en rus. Det bruges i dette forsøg til at undersøge, om det kan hjælpe mennesker med alkoholafhængighed. Stoffet menes at kunne reducere trangen til alkohol og hjælpe med at mindske alkoholforbruget. Det er ikke vanedannende og påvirker ikke bevidstheden på samme måde som cannabis.

Placebo er en inaktiv behandling, der ligner det aktive lægemiddel, men ikke indeholder nogen virksomme stoffer. Det bruges i dette forsøg for at kunne sammenligne effekten af CBD med ingen behandling. Dette hjælper forskerne med at afgøre, om CBD virkelig har en effekt på alkoholafhængighed.

Alkoholafhængighed – En kronisk tilstand, hvor en person har udviklet et fysisk og psykisk behov for at drikke alkohol. Tilstanden karakteriseres ved en ukontrolleret trang til at drikke alkohol, på trods af de negative konsekvenser det måtte medføre. Personer med alkoholafhængighed oplever ofte abstinenssymptomer, når de stopper med at drikke, og de udvikler typisk en øget tolerance over for alkohol. Sygdommen påvirker både den mentale og fysiske sundhed og kan føre til ændringer i hjernens kemi og struktur. Tilstanden udvikler sig ofte gradvist over tid og kan påvirke personens sociale relationer, arbejdsliv og generelle livskvalitet.

Forsøgs-ID:
2023-504439-42-01
Protokolkode:
PLACONCANALDE
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Test af Cannabidiol og Naltrexone til at mindske alkoholtrang hos personer med alkoholafhængighed

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Behandling med psilocybin mod svær alkoholafhængighed – test af ny behandlingsmetode

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Belgien