Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sodium Gluconate

Kliniske forsøg med Sodium Gluconate undersøger behandlinger, der påvirker væske- og saltbalance hos svært syge patienter og børn i operation. Forsøgene ser især på, om forskellige infusionsvæsker kan forbedre udfald som organstøtte, blodtab og hjerneskade. De målretter kritisk syge voksne, børn med skoliose og patienter efter hjertestop.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

De tilgængelige data viser fire interventionelle studier, som alle er autoriserede og undersøger væskebehandling i forskellige kliniske situationer.[1][2][3][4]

Forsøgene er placeret i fase 2 og fase 3, og de omfatter både voksne og børn.[1][2][3][4]

Selv om navnet Sodium Gluconate er temaet her, viser trial-dataene især studier af infusionsvæsker og væskestrategier i kritisk sygdom og kirurgi.[1][2][3][4]

Hvilke patienter bliver undersøgt?

Ét forsøg omfatter kritisk syge voksne og undersøger, om en strategi med lavere natrium- og kloridbelastning i væsker kan give bedre resultater.[1]

Et andet forsøg omfatter børn og unge med neuromuskulær skoliose og adolescent idiopatisk skoliose, som skal have instrumenteret rygoperation.[2]

Et tredje forsøg undersøger patienter med arteriel hypotension under DIEP free flap brystrekonstruktion, som er en type rekonstruktiv brystoperation.[3]

Det fjerde forsøg omfatter patienter med hjertestop, koma, post-cardiac arrest syndrome og post-anoksisk hjerneskade.[4]

Forsøgsdesign og faser

CRUSADERS-studiet er et fase 3 studie med 640 planlagte deltagere og undersøger en strategi for at reducere natriumchlorid i væsker til kritisk syge voksne.[1]

Studiet om plasma versus krystalloid ved skolioseoperation er et fase 2 studie med 90 planlagte deltagere og er dobbeltblindet og randomiseret, hvilket betyder, at hverken patienter eller behandlere i forsøget ved, hvilken behandling der gives, og at deltagerne fordeles tilfældigt.[2]

Studiet om målstyret væskebehandling ved DIEP-operation er et fase 3 studie med 82 planlagte deltagere og undersøger væskegivning under operationen.[3]

Studiet efter hjertestop er et fase 2 studie med 125 planlagte deltagere og ser på hypertonisk natriumlaktat efter genoplivning.[4]

Hvilke endepunkter måles?

Det vigtigste mål i CRUSADERS er days alive and without life support (DAWOLS) efter 90 dage, altså hvor mange dage patienten er i live uden behov for livsstøtte.[1]

I skoliose-studiet er det primære endepunkt intraoperativt blodtab målt efter sår-lukning.[2]

I DIEP-studiet er det primære endepunkt den samlede væskemængde under operationen fra bedøvelsesstart til endelig lukning af huden.[3]

I studiet efter hjertestop er det primære endepunkt neuron specific enolase (NSE) i blodet ved 48 timer efter tilbagekomst af spontan cirkulation, som er en blodmarkør, der bruges til at vurdere mulig hjerneskade.[4]

Hvad adskiller forsøgene fra hinanden?

Forsøgene undersøger ikke den samme patientgruppe, men forskellige kliniske situationer, hvor væskebehandling kan have betydning.[1][2][3][4]

CRUSADERS sammenligner en strategi med lavere saltbelastning med mere isotone opløsninger, mens skoliose-studiet sammenligner OCTAPLAS med PLASMALYTE.[1][2]

DIEP-studiet ser på målstyret væskebehandling med Plasma-Lyte® 148 og noradrenalin, mens studiet efter hjertestop sammenligner Plasmalyte A med SODIO LATTATO MONICO.[3][4]

Hvad betyder det for patienter?

For patienter betyder disse forsøg, at forskerne prøver at finde ud af, hvilken væskebehandling der giver de bedste resultater i bestemte situationer.[1][2][3][4]

Det kan handle om at mindske behovet for livsstøtte, reducere blodtab under operation eller undersøge tegn på hjerneskade efter hjertestop.[1][2][4]

Studierne er målrettet meget specifikke grupper, så det er ikke generelle forsøg for alle patienter, men forskning tilpasset den situation, patienten befinder sig i.[1][2][3][4]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-520744-14-00 Phase 3 Kritisk syge voksne Authorised 640
2024-514857-31-00 Phase 2 Neuromuskulær skoliose, adolescent idiopatisk skoliose Authorised 90
2023-506152-24-00 Phase 3 Arteriel hypotension under DIEP flap brystrekonstruktion Authorised 82
NCT05004610 Phase 2 Post-anoksisk hjerneskade, post-cardiac arrest syndrome, koma, hjertestop Authorised 125

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Sodium Gluconate? De undersøger væskebehandling hos forskellige patientgrupper, især kritisk syge voksne, børn med skoliose og patienter efter hjertestop. Fokus er på, om bestemte infusionsvæsker kan forbedre kliniske resultater.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Deltagerne er udvalgte patienter med bestemte tilstande, for eksempel kritisk sygdom, skolioseoperation eller hjertestop med bevidstløshed. Hvert forsøg har sine egne kriterier for deltagelse.
  • Hvilke faser er forsøgene i? Forsøgene er i fase 2 og fase 3. Det betyder, at de tester både effekt og sikkerhed i større patientgrupper.
  • Hvilke mål eller endepunkter måles der? Forsøgene måler blandt andet dage i live uden livsstøtte, blodtab under operation, samlet væske under operation og en blodmarkør for hjerneskade efter hjertestop.
  • Er alle forsøgene ens? Nej, de undersøger forskellige situationer og forskellige væskestrategier. Nogle sammenligner salt- og glukoseholdige væsker, mens andre sammenligner Plasma-Lyte med plasma eller natriumlaktat.

Igangværende kliniske forsøg for Sodium Gluconate

  • Undersøgelse af mindre saltindhold i væskebehandling til kritisk syge voksne for at forbedre deres helbred

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien

  • Behandling med natriumlaktat til forbedring af hjerneskader efter hjertestop hos komatøse patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien

  • Sammenligning af to væsketyper under operation for skoliose hos børn: Octaplas vs. Plasmalyte

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Finland

  • Undersøgelse af optimeret væskebehandling under brystoperation med DIEP-lap efter brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et planlagt forskningsstudie, hvor man tester en behandling eller strategi i mennesker for at se, om den virker og er passende til en bestemt gruppe patienter.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne aktivt giver en behandling eller væskestrategi og sammenligner resultaterne.
  • Fase 2: En tidlig forsøgsfase, hvor man ser nærmere på effekt og sikkerhed i en mindre gruppe patienter.
  • Fase 3: En større forsøgsfase, hvor man sammenligner behandlinger i mange patienter for bedre at forstå effekten.
  • Enrolment: Antal planlagte deltagere i et forsøg.
  • Primært endepunkt: Det vigtigste mål i et forsøg. Det er det resultat, forskerne bruger til at vurdere, om behandlingen hjælper.
  • Livsstøtte: Behandlinger, der hjælper kroppen med at holde sig i live, for eksempel respirator eller anden organstøtte.
  • Intraoperativ: Noget, der sker under en operation.
  • Blodtab: Mængden af blod, der går tabt under en operation eller behandling.
  • Post-anoksisk hjerneskade: Hjerneskade, der kan opstå efter iltmangel, for eksempel efter hjertestop.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-520744-14-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2024-514857-31-00
  3. https://clinicaltrials.gov/study/2023-506152-24-00
  4. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/behandling-med-natriumlaktat-til-forbedring-af-hjerneskader-efter-hjertestop-hos-komatose-patienter/