Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Magnesium Sulfate

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger Magnesium Sulfate. Forsøgene ser på, om stoffet kan forbedre smertelindring, forlænge bedøvelse eller støtte behandling i særlige patientgrupper. Målet er at vurdere effekt, sikkerhed og hvor længe virkningen varer.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

De tilgængelige data viser fire interventionsstudier med Magnesium Sulfate, hvor forskerne undersøger forskellige kliniske situationer som smertebehandling efter operation og brug i graviditet. Alle forsøgene er Authorised, og de er fordelt på fase 2 og fase 3.[1][2][3][4]

Forsøgene er rettet mod meget forskellige målgrupper, blandt andet patienter med total knæalloplastik, brystkræft ved mastektomi, for tidlig vandafgang i graviditet og kvinder efter kejsersnit.[1][2][3][4]

Hvilke patientgrupper indgår?

Ét forsøg undersøger Magnesium Sulfate som en del af adductor canal block ved total knæalloplastik, som er en operation, hvor knæleddet udskiftes.[1]

Et andet forsøg ser på patienter med brystkræft, der får mastektomi, altså operation hvor hele eller dele af brystet fjernes.[2]

Et tredje forsøg omfatter gravide med preterm premature rupture of membrance, som betyder for tidlig vandafgang før fødslen er startet.[3]

Det fjerde forsøg omfatter nybagte mødre, som får smerter efter kejsersnit, og her undersøges Magnesium Sulfate som en del af behandlingen mod postoperative smerter.[4]

Hvad måler forsøgene?

Et vigtigt mål i flere af forsøgene er tid til første redningsanalgesi, som betyder hvor lang tid der går, før patienten første gang har brug for ekstra smertestillende behandling.[1][2]

I forsøgene ved knæoperation og mastektomi bruges dette mål til at se, om Magnesium Sulfate kan forlænge den smertelindring, som gives sammen med ropivacain.[1][2]

I forsøget efter kejsersnit er det vigtigste mål akut postoperativ smerte inden for 6 timer, altså smerter kort tid efter operationen.[4]

I forsøget med for tidlig vandafgang er det vigtigste mål, om graviditeten kan forlænges i mere end 7 dage fra vandafgang til fødsel.[3]

Et langtidsforsøg ved Angelman syndrom nævnes også i data, men det handler ikke om Magnesium Sulfate og er derfor ikke en del af denne artikel om stoffet.[5]

Hvilke faser er forsøgene i?

Tre af forsøgene er i fase 3, hvilket typisk betyder større studier, hvor man sammenligner behandlinger i flere patienter for at få mere sikker viden om effekt og sikkerhed.[1][2][3]

Ét forsøg er i fase 2, hvor man undersøger, om behandlingen virker lovende og er egnet til videre forskning.[4]

Kort om de enkelte forsøg

Forsøg ved knæoperation: Dette fase 3-forsøg undersøger, om perineural Magnesium Sulfate kan forlænge smertelindringen, når det gives sammen med ropivacain ved adductor canal block hos patienter med total knæalloplastik.[1]

Forsøg ved mastektomi: Dette fase 3-forsøg sammenligner Magnesium Sulfate med dexmedetomidin som tillæg til ropivacain i erector spinae plane block og ser på, om smertelindringen er tilsvarende.[2]

Forsøg ved for tidlig vandafgang: Dette fase 3-forsøg undersøger, om en mere målrettet behandling med antibiotika og steroid kan forlænge graviditeten, og Magnesium Sulfate indgår som en del af behandlingen i forsøgsdesignet.[3]

Forsøg efter kejsersnit: Dette fase 2-forsøg ser på, om intravenøs Magnesium Sulfate kan forbedre smerteforløbet hos kvinder, der netop har født ved kejsersnit.[4]

Vigtige begreber i denne artikel

Perineural brug betyder, at et lægemiddel gives tæt på en nerve for at påvirke smerteområdet.[1][2]

Intravenøs infusion betyder, at en behandling gives direkte i en blodåre over tid.[3][4]

Rescue analgesia er ekstra smertestillende medicin, som gives, hvis den første behandling ikke er nok.[1][2]

Erector spinae plane block og adductor canal block er typer af nerveblokade, som bruges til at dæmpe smerter efter operation.[1][2]

Postoperativ betyder efter en operation, så postoperativ smerte er smerter, der kommer efter indgrebet.[4]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2024-518601-17-00 Phase 3 Total knee arthroplasty Authorised 131
2025-523152-31-00 Phase 3 Breast cancer Authorised 62
2024-520237-77-00 Phase 3 Preterm premature rupture of membrance in pregnancy Authorised 138
2024-519617-56-00 Phase 2 Postoperative pain Authorised 150

FAQ

  • Hvilke patienter bliver undersøgt i forsøg med Magnesium Sulfate? Forsøgene omfatter patienter med total knæalloplastik, brystkræft under mastektomi, gravide med for tidlig vandafgang og nybagte mødre efter kejsersnit. Der er også et forsøg, der ser på postoperative smerter efter operation.
  • Hvad er formålet med forsøgene med Magnesium Sulfate? Formålet er at se, om Magnesium Sulfate kan forlænge smertelindring, forbedre nerveblokade eller give bedre postoperative smerte-resultater. Ét forsøg undersøger også, om det kan være et alternativ til dexmedetomidin.
  • Hvilke faser er forsøgene i? De fleste forsøg er i fase 3, og ét forsøg er i fase 2. Det betyder, at man undersøger effekten og sikkerheden i større patientgrupper.
  • Hvilke mål måler forsøgene? De vigtigste mål er tid til første behov for redningsanalgesi, altså hvornår patienten første gang har brug for ekstra smertestillende behandling. Ét forsøg måler også akut smerte inden for 6 timer, og et andet ser på sikkerhed og bivirkninger over tid.
  • Kan alle deltage i disse forsøg? Nej, hvert forsøg har en bestemt målgruppe og en bestemt operation eller tilstand. Deltagelse afhænger af, om man passer til forsøgets kriterier for sygdom, operation og behandling.

Igangværende kliniske forsøg for Magnesium Sulfate

  • Undersøgelse af magnesiumsulfat og dexmedetomidin sammen med ropivacain til smertelindring hos patienter der får fjernet brystet på grund af brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

  • Undersøgelse af tilpasset antibiotika- og steroidbehandling til gravide med for tidligt bristede fosterhinder baseret på IL-6-værdier

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet

  • Undersøgelse af langtidseffekten af medicinen GTX-102 hos personer med Angelman syndrom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Spanien

  • Kan magnesiumsulfat lindre smerter efter kejsersnit? – En undersøgelse for nybagte mødre

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige

  • Undersøgelse af om magnesiumsulfat kan give bedre smertelindring efter knæoperationer med kunstigt knæled

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie, hvor man tester en behandling på patienter for at se, om den virker, og om den er sikker.
  • Interventionsstudie: Et forsøg, hvor deltagerne får en bestemt behandling eller sammenligningsbehandling, så forskerne kan måle forskellen.
  • Fase 2: Et tidligt større forsøg, hvor man især ser på, om behandlingen ser lovende ud, og om den er sikker nok til videre test.
  • Fase 3: Et større forsøg, der sammenligner behandlinger og ser nærmere på effekt og sikkerhed i flere patienter.
  • Nerveblokade: En bedøvelsesmetode, hvor man dæmper smerte fra et bestemt område ved at påvirke nerverne omkring det.
  • Adjuvans: Et ekstra stof, der gives sammen med en anden behandling for at forbedre effekten.
  • Rescue analgesi: Ekstra smertestillende behandling, som gives, når den første behandling ikke er nok.
  • Postoperativ smerte: Smerter, der opstår efter en operation.
  • Total knæalloplastik: En operation, hvor hele knæleddet udskiftes.
  • Mastektomi: En operation, hvor hele eller dele af brystet fjernes.
  • For tidlig vandafgang: Når fosterhinderne brister før fødslen er gået i gang.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-518601-17-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2025-523152-31-00
  3. https://clinicaltrials.gov/study/2024-520237-77-00
  4. https://clinicaltrials.gov/study/2024-519617-56-00
  5. https://clinicaltrials.gov/study/2024-510917-14-00