Thyreoidektomi er en kirurgisk procedure til fjernelse af skjoldbruskkirtlen, der kan medføre komplikationer som hypoparathyroidisme og hypokalcæmi. Igangværende kliniske forsøg undersøger innovative metoder til at beskytte biskjoldbruskkirtlerne under operationen og forebygge lavt kalkindhold efter indgrebet.

Kliniske forsøg for Thyreoidektomi

Thyreoidektomi er en almindelig kirurgisk procedure, hvor skjoldbruskkirtlen fjernes helt eller delvist. Efter denne operation kan der opstå forskellige komplikationer, særligt relateret til biskjoldbruskkirtlerne, som er små kirtler beliggende tæt på skjoldbruskkirtlen. Disse kirtler styrer kroppens kalkniveauer, og skade på dem under operation kan føre til hypoparathyroidisme eller hypokalcæmi (lavt kalkindhold i blodet). Der er i øjeblikket 2 kliniske forsøg registreret i systemet, der undersøger metoder til at forbedre kirurgiske teknikker og reducere disse komplikationer.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af anvendelse af Indocyaningrønt til beskyttelse af biskjoldbruskkirtler under skjoldbruskkirurgi hos patienter med hypothyroidisme

Lokation: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på brugen af et særligt farvestof kaldet Indocyaningrønt (ICG) under total thyreoidektomi. Forsøget undersøger, om dette farvestof kan hjælpe kirurger med bedre at identificere og bevare biskjoldbruskkirtlerne under operationen. ICG injiceres i blodbanen og fremhæver blodkarrene og biskjoldbruskkirtlerne, hvilket gør det lettere for kirurgen at se og undgå at beskadige dem.

Inklusionskriterier: Patienter skal være 18 år eller ældre og have behov for total thyreoidektomi på grund af skjoldbrusksygdom. Operationen kan omfatte fjernelse af lymfeknuder i halsområdet. Deltagere skal være i stand til at forstå undersøgelsen og underskrive et informeret samtykke.

Eksklusionskriterier: Patienter med hypothyroidisme (hvor skjoldbruskkirtlen ikke producerer nok hormoner) kan ikke deltage i dette forsøg.

Under forsøget modtager nogle patienter ICG-farvestoffet, mens andre gennemgår operationen uden brug af farvestoffet. Undersøgelsen sammenligner resultaterne mellem de to grupper for at afgøre, om farvestoffet er effektivt til at bevare biskjoldbruskkirtlerne. Patienterne følges i et år efter operationen, hvor der tages blodprøver for at måle kalk- og hormonniveauer og kontrollere for tegn på hypoparathyroidisme.

Undersøgelse af forebyggelse af lave kalkniveauer efter skjoldbruskkirurgi med præoperativ cholecalciferol-tilskud hos patienter, der gennemgår total thyreoidektomi

Lokation: Frankrig

Dette forsøg undersøger, om tilskud af cholecalciferol (en form for D-vitamin) før operationen kan reducere risikoen for at udvikle hypokalcæmi (lavt kalkindhold i blodet) efter thyreoidektomi. Hypokalcæmi er en almindelig komplikation efter fjernelse af skjoldbruskkirtlen og kan medføre ubehag, forlænget hospitalsindlæggelse og behov for yderligere behandling.

Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle og planlagt til total thyreoidektomi af enhver årsag. De skal give skriftligt informeret samtykke og være tilknyttet det sociale sikringssystem.

Eksklusionskriterier: Patienter, der tilhører en sårbar befolkningsgruppe, kan ikke deltage i undersøgelsen.

Deltagerne modtager en oral opløsning kaldet UVEDOSE 100.000 IE indeholdende cholecalciferol før deres operation. Efter indgrebet overvåges patienterne nøje for tegn på hypokalcæmi, såsom prikken i fingrene eller omkring munden, muskelkramper og spasmer. Kalkniveauer i blodet måles regelmæssigt i de første 15 dage efter operationen. Undersøgelsen evaluerer også varigheden af hospitalsindlæggelsen, bivirkninger og behovet for yderligere behandling med calciumgluconat. D-vitaminniveauer måles før og efter operationen for at vurdere effektiviteten af tilskuddet.

Sammenfatning

De to igangværende kliniske forsøg repræsenterer to forskellige tilgange til at forbedre resultaterne efter thyreoidektomi. Det spanske forsøg fokuserer på at forbedre den kirurgiske teknik under operationen ved hjælp af billeddiagnostik med Indocyaningrønt, hvilket kan give kirurgerne bedre visualisering af biskjoldbruskkirtlerne og deres blodforsyning i realtid. Dette kan potentielt reducere risikoen for utilsigtet skade på disse vitale kirtler.

Det franske forsøg tager en præventiv tilgang ved at optimere patientens D-vitamin- og kalkniveauer før operationen. Ved at styrke kroppens evne til at absorbere kalk gennem præoperativ D-vitamintilskud håber forskerne at reducere forekomsten og sværhedsgraden af hypokalcæmi efter operationen.

Begge undersøgelser har potentialet til at føre til forbedrede kirurgiske protokoller og bedre livskvalitet for patienter, der gennemgår thyreoidektomi. Resultaterne fra disse forsøg kan bidrage til udviklingen af standardiserede retningslinjer for at minimere komplikationer og fremskynde restitution efter skjoldbruskkirurgi.