Der er i øjeblikket 1 aktiv klinisk undersøgelse for cervixcancer stadium I, som undersøger en ny metode til at opdage sentinellymfeknuder under operation ved hjælp af fluorescerende farvestof sammenlignet med standardmetoder.

Kliniske forsøg for cervixcancer stadium I

Cervixcancer stadium I er en tidlig form for kræft, der opstår i cellerne i cervix, som er den nederste del af livmoderen, der forbinder til skeden. I stadium I er kræften begrænset til cervix, og tidlig opdagelse gennem regelmæssig screening er afgørende for succesfuld behandling. Der er i øjeblikket 1 aktiv klinisk undersøgelse tilgængelig for patienter med denne sygdom, som fokuserer på at forbedre den kirurgiske tilgang til at opdage spredning af kræftceller.

Tilgængelige kliniske undersøgelser

Undersøgelse af sentinellymfeknude-detektion ved tidlig cervixcancer ved brug af indocyaningrønt sammenlignet med 99mTc og blåt farvestof

Lokation: Holland

Dette kliniske forsøg undersøger en ny metode til at opdage sentinellymfeknuder hos patienter med cervixcancer i stadierne I til IIA. Sentinellymfeknuder er de første lymfeknuder, som kræftceller sandsynligvis spredes til fra en primær tumor, og deres korrekte identifikation er afgørende for behandlingsplanlægning.

Undersøgelsen sammenligner effektiviteten af et fluorescerende farvestof kaldet indocyaningrønt (ICG) med de nuværende standardmetoder, der bruger et radioaktivt stof kendt som 99mTc og et blåt farvestof. Under operationen administreres indocyaningrønt direkte i cervix, og læger bruger en speciel nær-infrarød fluorescensbilleddannelsesteknik til at visualisere farvestoffet og dermed lokalisere sentinellymfeknuderne.

Inklusionskriterier for denne undersøgelse omfatter:

• Kvinder på mindst 18 år, som kan give informeret samtykke
• Bekræftet diagnose af primær cervixcancer
• Kræft i tidligt stadium, specifikt stadium IA1 til IB2 eller IIA1
• Planlagt radikal kirurgi, der inkluderer en sentinellymfeknude-procedure

Eksklusionskriterier omfatter patienter uden cervixcancer stadium I-IIA, mandlige patienter, og personer der betragtes som sårbare populationer, der kan have yderligere risici i forskningsstudier.

Under undersøgelsen vil deltagerne gennemgå følgende trin:

• Præoperativ forberedelse: Før operationen bruges 99mTc-traceren med en SPECT/CT-scanning til at hjælpe med at lokalisere sentinellymfeknuderne som en del af standardbehandlingen
• Kirurgisk procedure: Under operationen administreres både indocyaningrønt og blåt farvestof for at identificere sentinellymfeknuderne
• Postoperativ evaluering: Det primære fokus er på den bilaterale detektionsrate af sentinellymfeknuder ved brug af ICG sammenlignet med standardmetoderne
• Patienttilfredshed: Deltagernes tilfredshed med proceduren vurderes gennem et spørgeskema

Undersøgelsen vil også evaluere sekundære faktorer såsom den samlede detektionsrate, følsomhed, falsk negativ rate og eventuelle bivirkninger relateret til brugen af de forskellige farvestoffer. Derudover vil omkostningseffektiviteten af procedurerne blive vurderet.

Forsøget forventes at løbe indtil udgangen af 2025, med rekruttering der startede i april 2024. Resultaterne kan bidrage til at forbedre måden, sentinellymfeknuder opdages hos patienter med tidlig cervixcancer, hvilket potentielt kan føre til bedre behandlingsresultater og mere præcis staging af sygdommen.

Sammenfatning

For patienter med cervixcancer stadium I er der i øjeblikket 1 aktiv klinisk undersøgelse tilgængelig, som fokuserer på at forbedre kirurgiske detektionsmetoder. Denne undersøgelse, der udføres i Holland, repræsenterer en vigtig udvikling i bestræbelserne på at optimere sentinellymfeknude-biopsi ved tidlig cervixcancer.

Den primære innovation i denne undersøgelse er brugen af indocyaningrønt farvestof med nær-infrarød fluorescensbilleddannelse, som kan tilbyde flere fordele sammenlignet med traditionelle metoder. Denne tilgang kan potentielt reducere behovet for radioaktive stoffer og give realtidsvisualisering under operationen, hvilket kan forbedre nøjagtigheden af lymfeknude-identifikation.

Det er værd at bemærke, at selvom der kun er én aktiv undersøgelse tilgængelig i øjeblikket, repræsenterer dette et vigtigt forskningsområde inden for gynækologisk onkologi. Patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, bør diskutere alle tilgængelige muligheder med deres onkologiske team for at afgøre, om de opfylder kriterierne og om deltagelse er passende for deres individuelle situation.

Tidlig opdagelse og præcis staging af cervixcancer er afgørende for optimal behandlingsplanlægning, og forbedringer i sentinellymfeknude-detektionsteknologi kan have betydelig indvirkning på patienternes langsigtede resultater.