Adenoskvamøs cellelungecancer stadium IV er en alvorlig form for lungecancer, der kræver specialiseret behandling. Der er i øjeblikket 3 igangværende kliniske forsøg, der fokuserer på forskellige tilgange til diagnosticering og behandling af denne sygdom samt andre former for fremskreden lungecancer.
Kliniske forsøg for adenoskvamøs cellelungecancer stadium IV
Adenoskvamøs cellelungecancer stadium IV er en avanceret form for lungecancer, der kombinerer karakteristika fra både adenocarcinom og planocellulært karcinom. I denne artikel præsenteres de aktuelle kliniske forsøg, der kan være relevante for patienter med denne diagnose samt relaterede former for lungecancer. Forsøgene omfatter både nye diagnostiske metoder og innovative behandlingsstrategier.
Oversigt over tilgængelige kliniske forsøg
Der er i alt 3 kliniske forsøg registreret i systemet for denne sygdom. Nedenfor beskrives alle disse forsøg i detaljer, herunder deres formål, behandlingsmetoder og deltagelseskrav.
Detaljerede beskrivelser af kliniske forsøg
Undersøgelse af nøjagtigheden af OWL-EVO1-testen til diagnosticering af lungecancer hos patienter, der er egnede til screening eller har mistænkelige CT-fund
Lokationer: Tjekkiet, Ungarn
Dette kliniske forsøg fokuserer på en ny diagnostisk metode kaldet OWL-EVO1 Breath Biopsy-testen. Testen sigter mod at hjælpe med at skelne mellem personer, der kan have lungecancer, og dem, der ikke har det. Under forsøget gives en speciel opløsning kaldet D5-ethyl-beta-D-glucuronid gennem en infusion i venerne. Dette er et vandopløseligt stof, der hjælper i testprocessen.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor præcist OWL-EVO1-testen kan identificere lungecancer hos personer, der gennemgår screening, eller som har fund på en CT-scanning, der kan tyde på lungecancer. Deltagerne vil modtage testen og blive overvåget for at se, hvor godt den fungerer til at identificere lungecancer sammenlignet med andre tilstande, der kan se lignende ud på en scanning.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 45 og 85 år gamle, kunne give informeret samtykke, have et BMI (Body Mass Index) mellem 16 og under 40, og have fået foretaget en CT-scanning af brystregionen inden for de seneste 6 måneder.
Eksklusionskriterier: Personer, der ikke er egnede til lungecancer-screening baseret på lavdosis CT-scanninger, personer uden tilfældige fund på CT-scanning, der er mistænkelige for lungecancer, samt personer hvis kliniske præsentation ikke inkluderer lungecancer som en del af deres differentialdiagnose.
Forsøget undersøger også testens sikkerhed og tolerabilitet for at sikre, at den er sikker for deltagerne at bruge. Undersøgelsen forventes afsluttet den 30. august 2024.
Undersøgelse af sikkerheden og effekterne af ATL001 og pembrolizumab hos voksne med fremskreden ikke-småcellet lungecancer
Lokationer: Frankrig, Tyskland, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandlingstilgang ved brug af en personaliseret terapi kaldet ATL001, som er en type celleterapi. Denne terapi er designet til at målrette specifikke mutationer, der findes i kræftceller. Undersøgelsen vil også se på, hvordan ATL001 virker, når det bruges alene og i kombination med et andet lægemiddel kaldet pembrolizumab, som allerede anvendes i kræftbehandling.
Det primære mål med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og hvor godt patienterne tolererer ATL001 som behandling. Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlingen gennem en infusion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte ind i blodbanen. Undersøgelsen vil overvåge patienter over tid for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen, og for at kontrollere for eventuelle bivirkninger.
Inklusionskriterier: Patienten skal være mellem 18 og 75 år, have en forventet levetid på mindst 6 måneder, have fremskreden ikke-småcellet lungecancer, der ikke kan fjernes ved operation eller er spredt til andre dele af kroppen, have målbar sygdom, være i tilstrækkelig god helbredstilstand (ECOG 0-1), og tidligere have været behandlet med en PD-1/PD-L1-hæmmer.
Eksklusionskriterier: Patienter med andre typer cancer ud over ikke-småcellet lungecancer, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, patienter der ikke kan følge forsøgsprocedurerne, gravide eller ammende kvinder, samt patienter med allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinen.
ATL001 administreres som en infusion, og i nogle tilfælde kombineres det med pembrolizumab. Patienter gennemgår regelmæssige opfølgningsundersøgelser for at overvåge deres respons på behandlingen. Undersøgelsen forventes afsluttet den 31. juli 2027.
Undersøgelse af atezolizumab, carboplatin og etoposid til voksne med fremskreden storcellet neuroendokrin lungecancer
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på storcellet neuroendokrint karcinom, en alvorlig tilstand hvor kræftceller dannes i lungevævet. Undersøgelsen tester en kombination af behandlinger for at se, hvor effektive de er til behandling af denne kræftform. Behandlingerne inkluderer atezolizumab, som er en medicin der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, samt en gruppe kemoterapimedicin kendt som platinlægemidler, specifikt carboplatin og cisplatin, sammen med etoposid.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt disse behandlinger virker sammen for at forbedre overlevelsen hos patienter med denne type lungecancer. Deltagere i undersøgelsen vil modtage disse behandlinger over en periode, og deres helbred vil blive overvåget for at se, hvordan kræften reagerer.
Inklusionskriterier: Patienter skal give skriftligt informeret samtykke, have en diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk storcellet neuroendokrint karcinom i lungen uden muligheder for kurativ behandling, ikke tidligere have modtaget systemisk behandling (medmindre det var kurativ behandling, og kræften kom tilbage mindst 6 måneder efter behandlingsstop), planlægge at modtage behandling med carboplatin eller cisplatin og etoposid, have en ECOG-performance-status på 0 til 2, være mindst 18 år, have målbar sygdom og have tilstrækkelig organfunktion.
Eksklusionskriterier: Patienter der har modtaget anden kræftbehandling inden for de seneste 4 uger, patienter med alvorlige allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinene, patienter med aktive infektioner, gravide eller ammende kvinder, patienter med hjernemetastaser (medmindre de er behandlet og stabile), samt patienter med autoimmune sygdomme (medmindre de er i stabil tilstand).
Behandlingen gives i cyklusser gennem intravenøs infusion. Hver cyklus varer i en bestemt periode efterfulgt af en hvileperiode for at give kroppen tid til at restituere. Gennem hele forsøget sker der regelmæssig overvågning for at vurdere responsen på behandlingen og håndtere eventuelle bivirkninger. Forsøget forventes at fortsætte indtil den 31. januar 2029.
Sammenfatning
De tre kliniske forsøg, der aktuelt er tilgængelige, repræsenterer forskellige tilgange til håndtering af fremskreden lungecancer. Det første forsøg fokuserer på forbedret diagnostik gennem en ikke-invasiv åndedrætstest, hvilket potentielt kan føre til tidligere og mere præcis opdagelse af lungecancer.
Det andet forsøg undersøger personaliseret immunterapi med ATL001 i kombination med pembrolizumab, hvilket repræsenterer en nyere behandlingstilgang, der målretter specifikke kræftmutationer og udnytter kroppens eget immunsystem.
Det tredje forsøg evaluerer en kombination af etableret kemoterapi med immunterapi (atezolizumab sammen med carboplatin/cisplatin og etoposid) for storcellet neuroendokrint karcinom, hvilket viser, hvordan nyere immunoterapier integreres med standardbehandlinger.
Disse forsøg spænder over flere europæiske lande, herunder Tjekkiet, Ungarn, Frankrig, Tyskland og Spanien, hvilket giver bredere adgang for patienter i hele Europa. Det er vigtigt at bemærke, at deltagelse i kliniske forsøg kræver opfyldelse af specifikke kriterier, og potentielle deltagere bør diskutere mulighederne grundigt med deres behandlende læge.
Selvom disse forsøg ikke alle er specifikt designet til adenoskvamøs cellelungecancer stadium IV, kan de være relevante for patienter med denne diagnose, da de adresserer forskellige aspekter af fremskreden lungecancer generelt.
