Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Vinflunine

Kliniske forsøg med Vinflunine undersøger, hvordan behandlingen virker i patienter med fremskreden, lokalt avanceret eller metastatisk urotelial kræft. Forsøgene ser især på overlevelse og sammenligner Vinflunine med andre behandlinger valgt af lægen eller med nye lægemidler. Målgruppen er ofte patienter, som allerede har fået anden behandling.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

De tilgængelige studier undersøger Vinflunine i urotelial kræft, som er kræft i urinvejens slimhinde, ofte i blæren.[1] Forsøgene handler især om fremskreden sygdom, herunder lokalt avanceret, metastatisk eller uoperabel sygdom.[1][2][3][4]

Alle de beskrevne studier er fase 3-forsøg, som betyder, at behandlinger sammenlignes i større grupper for at se, hvilken der giver de bedste resultater.[1][2][3][4] Et af studierne er randomiseret og open-label, hvilket betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt, og at både læger og deltagere ved, hvilken behandling der gives.[1]

Hvem forsøgene er for

Studierne retter sig mod patienter med lokalt avanceret eller metastatisk urotelial kræft, og i ét studie også mod patienter med avanceret urotelial kræft generelt.[1][2][3][4] Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.[2][3]

I nogle af forsøgene skulle deltagerne allerede have fået tidligere behandling, før de kunne være med.[2][3][4] Det gør disse studier relevante for patienter, hvor sygdommen er kommet igen eller ikke længere reagerer godt nok på den første behandling.

Hvad Vinflunine bliver sammenlignet med

Vinflunine indgår i studier, hvor det sammenlignes med andre behandlinger som docetaxel og paclitaxel.[2][3][4] I ét studie blev Vinflunine nævnt som en del af kemoterapien, som kunne vælges i sammenligningsgruppen.[2]

Et andet studie sammenlignede en ny behandling med Vinflunine eller docetaxel eller pembrolizumab, afhængigt af hvilken gruppe deltagerne var i.[2] Et tredje studie sammenlignede en ny behandling med kemoterapi, hvor Vinflunine var blandt mulighederne.[3]

Hvilke mål forskerne måler

Det vigtigste mål i alle de beskrevne studier er samlet overlevelse (OS).[1][2][3][4] Det betyder, at forskerne ser på, hvor længe deltagerne lever efter start på behandlingen eller efter randomisering.

I det store billede forsøger studierne at finde ud af, om Vinflunine er en god del af behandlingen for patienter med fremskreden urotelial kræft, og om andre behandlinger kan give bedre overlevelse.[1][2][3][4]

Status og størrelse på studierne

De fire beskrevne studier har forskellige statuser: tre er Completed, og ét er Authorised.[1][2][3][4] Deltagerantallet spænder fra 199 til 627, hvilket viser, at der er tale om større fase 3-studier.[1][2][3][4]

Studierne er interventionale, hvilket betyder, at forskerne giver en bestemt behandling og derefter måler effekten.[1][2][3][4] Det giver et direkte sammenligningsgrundlag mellem Vinflunine og andre behandlinger.

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Inkluderede deltagere
NCT04527991 Phase 3 Lokalt avanceret eller metastatisk uoperabel urotelial kræft Completed 627
2023-510296-56-00 Phase 3 Avanceret urotelial kræft Completed 199
2024-517571-20-00 Phase 3 Lokalt avanceret eller metastatisk urotelial kræft Completed 324
2024-520014-22-00 Phase 3 Lokalt avanceret/metastatisk urotelial karcinom Authorised 539

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med Vinflunine? Forsøgene undersøger Vinflunine som en del af behandling af urotelial kræft, især når sygdommen er fremskreden eller har spredt sig. Det vigtigste, der måles, er ofte samlet overlevelse, altså hvor længe patienterne lever efter start af behandlingen.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Deltagerne er typisk voksne med lokalt avanceret, metastatisk eller ellers uoperabel urotelial kræft. Nogle studier kræver også, at patienten tidligere har fået én eller flere behandlinger.
  • Hvilke faser er Vinflunine-forsøgene i? De forsøg, der er beskrevet her, er alle i fase 3. Det betyder, at de er store studier, som sammenligner behandlinger for at se, hvilken der virker bedst.
  • Hvad sammenlignes Vinflunine med i forsøgene? Vinflunine sammenlignes med andre behandlinger som docetaxel, paclitaxel, pembrolizumab eller nye lægemidler i andre studier. I nogle forsøg er det også en del af den behandling, som lægen selv vælger.
  • Hvad er målet med disse forsøg? Målet er at finde ud af, om Vinflunine er en god mulighed i bestemte patientgrupper med urotelial kræft. Forsøgene ser især på, om behandlingen kan forbedre overlevelsen sammenlignet med andre valg.

Igangværende kliniske forsøg for Vinflunine

  • Undersøgelse af sacituzumab tirumotecan sammenlignet med docetaxel, paclitaxel eller vinflunine til behandling af patienter med fremskreden eller spredt blærekræft.

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Italien Holland +2

  • Sammenligning af erdafitinib med kemoterapi eller pembrolizumab til behandling af fremskreden blærekræft med FGFR-genmutationer

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Spanien

  • Sammenligning af enfortumab vedotin med kemoterapi hos patienter med tidligere behandlet fremskreden eller metastatisk blærekræft

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Portugal Spanien

  • Sammenligning af lægemidlet Sacituzumab Govitecan med standardbehandling hos patienter med fremskreden blærekræft

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Irland Italien +2

Ordliste

  • Urotelial kræft: Kræft, som opstår i urinvejens slimhinde, oftest i blæren, men den kan også komme andre steder i urinvejene.
  • Lokalt avanceret: At kræften er vokset mere ind i området omkring den oprindelige tumor, men ikke nødvendigvis har spredt sig til fjerne steder.
  • Metastatisk: At kræften har spredt sig til andre dele af kroppen.
  • Uoperabel: At kræften ikke kan fjernes med operation.
  • Fase 3: Et stort klinisk forsøg, hvor behandlinger sammenlignes for at se, hvilken der virker bedst.
  • Randomisering: Når deltagerne fordeles tilfældigt til en behandlingsgruppe, så grupperne bliver mere ens.
  • Open-label: At både læger og deltagere ved, hvilken behandling der gives.
  • Samlet overlevelse (OS): Et mål for, hvor lang tid deltagerne lever efter et bestemt tidspunkt, ofte efter start af behandlingen.
  • Kohorte: En gruppe deltagere i et studie, som har fælles kendetegn, for eksempel tidligere behandling.
  • Investigators valg: At lægen vælger den behandling, som vurderes mest passende inden for studiets regler.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-laegemidlet-sacituzumab-govitecan-med-standardbehandling-hos-patienter-med-fremskreden-blaerekraeft/
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2023-510296-56-00
  3. https://clinicaltrials.gov/study/2024-517571-20-00
  4. https://clinicaltrials.gov/study/2024-520014-22-00