Dette studie undersøger en sygdom kaldet urotelial cancer, som er en type kræft, der udvikler sig i de celler, som beklæder urinvejene, herunder blæren, urinrørene og andre dele af urinsystemet. I dette studie deltager patienter, hvor kræften enten har spredt sig til andre dele af kroppen, hvilket kaldes metastatisk, eller hvor kræften er lokalt fremskreden og ikke kan fjernes ved operation. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe patienter overlever, når de behandles med medicinen sacituzumab govitecan sammenlignet med en behandling, som lægen vælger.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage sacituzumab govitecan, som er et målrettet lægemiddel, der kombinerer et antistof med cellegift for at angribe kræftcellerne specifikt. Den anden gruppe vil modtage en behandling valgt af lægen, som kan være forskellige typer kemoterapi, der er standardbehandlinger for denne type kræft. Studiet er open-label, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Alle deltagere i studiet har tidligere modtaget behandling med platin-holdige lægemidler og anti-PD-1/PD-L1 terapi, som er typer af behandlinger, der normalt bruges til denne sygdom.
I løbet af studiet vil patienterne modtage deres tildelte behandling, mens lægerne overvåger deres tilstand gennem regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Lægerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og følge patienternes generelle sundhedstilstand. Studiet vil fortsætte, indtil der er indsamlet nok information til at bestemme, hvilken behandling der er mest effektiv til at hjælpe patienter med denne type kræft.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Irland
Italien
Spanien
Sverige
Tyskland