Undersøgelse af sacituzumab tirumotecan sammenlignet med docetaxel, paclitaxel eller vinflunine til behandling af patienter med fremskreden eller spredt blærekræft.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af urothelialt karcinom, som er en type kræft, der opstår i urinvejene. Det drejer sig om patienter, hvor sygdommen enten er lokalt avanceret eller er spredt til andre dele af kroppen, også kaldet metastatisk. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af et nyt lægemiddel med eksisterende behandlingsmuligheder.

Deltagerne vil modtage enten det undersøgte stof MK-2870, som indeholder det aktive stof sacituzumab tirumotecan, eller en anden form for kemoterapi, som lægen vælger. De alternative behandlinger kan omfatte docetaxel, vinflunine eller paclitaxel. Behandlingerne gives som intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i en blodåre gennem et drop.

Forløbet i studiet indebærer regelmæssig administration af medicinen efter lægens anvisning. Undervejs vil der blive holdt øje med, hvordan sygdommen udvikler sig, og hvordan patienterne har det generelt. Derudover kan der blive givet støttende medicin som colony stimulating factors, der hjælper kroppen med at danne hvide blodlegemer, eller kortikosteroider til lokal behandling i munden.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fået bekræftet ved en vævsprøve, at du har lokalt avanceret eller metastatisk urothelialt karcinom, hvilket er en form for kræft i blæren eller urinvejene, der enten er vokset ud i nærliggende væv eller har spredt sig til andre dele af kroppen.
  • Hvis kræften er lokalt avanceret, må den ikke kunne fjernes med en operation eller behandles med stråling med det formål at gøre dig helt rask.
  • Hvis du har HIV (en virus, der påvirker immunforsvaret), skal din sygdom være velkontrolleret med antiretroviral terapi, som er den medicin, der holder virusmængden lav.
  • Hvis du har Hepatitis B (en leverinfektion), skal du have modtaget antiviral behandling i mindst 4 uger, og mængden af virus i dit blod skal være umålelig.
  • Hvis du tidligere har haft Hepatitis C (en anden form for leverinfektion), skal der ikke længere kunne måles virus i dit blod.
  • Dine organer skal fungere tilstrækkeligt godt.
  • Lægen skal kunne måle din sygdom ved hjælp af specifikke standardiserede metoder til at vurdere kræftens størrelse.
  • Du skal tidligere have modtaget immunterapi (behandling der hjælper immunforsvaret mod kræft), platinbaseret kemoterapi (cellegift der indeholder stoffet platin) og medicinen enfortumab vedotin.
  • Du må højst have gennemgået 3 tidligere behandlingsforløb mod din kræft.
  • Din sygdom må være blevet værre, hvilket er konstateret ved en scanning, enten under eller efter din seneste behandling.
  • Du skal have en god ECOG performance status på 0 eller 1, hvilket betyder, at du er fysisk aktiv og i stand til at passe dine daglige aktiviteter med minimal begrænsning.
  • Du skal kunne tåle mindst én af de typer kemoterapi, som undersøgelsen sammenligner med (paclitaxel, docetaxel eller vinflunine).
  • Du skal kunne give en prøve af dit kræftvæv, enten fra tidligere undersøgelser eller ved at få taget en ny biopsi (en lille vævsprøve fra en knude), som ikke har fået strålebehandling før.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har en historik med svær tørre øjne, sygdom i de kirtler der laver øjets fedtstof (Meibomian gland disease), betændelse i øjenlågene (blefaritis) eller alvorlig sygdom i hornhinden, som gør, at hornhinden har svært ved at hele.
  • Du har tidligere fået kemoterapi mod urinblærekræft med de typer medicin, som denne undersøgelse sammenligner med (paclitaxel, docetaxel eller vinflunine).
  • Du har inden for de sidste 4 uger modtaget forsøgsmedicin (medicin der stadig er ved at blive testet) eller brugt medicinsk udstyr, der er under undersøgelse.
  • Du har en diagnose, hvor dit immunforsvar (kroppens forsvar mod sygdom) er svækket, eller du får fast behandling med steroider (binyrebarkhormon) eller anden medicin, der dæmper immunforsvaret, inden for 7 dage før den første behandling.
  • Du har en anden form for kræftsygdom, som er i vækst eller har krævet behandling inden for de sidste 3 år.
  • Du har eller har haft kræftspredning til hjernen eller hjernehinden (carcinomatøs meningitis).
  • Du har en aktiv infektion (en sygdom forårsaget af bakterier, virus eller lignende), som kræver behandling med medicin i hele kroppen.
  • Du har tidligere fået foretaget en stamcelletransplantation eller en organtransplantation.
  • Du er ikke kommet dig ordentligt over en stor operation, eller du har stadig problemer efter en operation.
  • Du har en alvorlig hjertesygdom eller karsygdom (sygdom i blodkarrene), som ikke er under kontrol.
  • Du har tidligere haft eller har i øjeblikket lungebetændelse eller en form for kronisk betændelsestilstand i lungevævet (interstitiel lungesygdom), som har krævet behandling med steroider.
  • Du har HIV og har tidligere haft sygdommene Kaposis sarkom eller Multicentric Castlemans sygdom.
  • Du har modtaget anden kræftbehandling inden for de sidste 4 uger, og du er ikke kommet dig helt over de bivirkninger, som behandlingen gav.
  • Du har tidligere fået behandling med medicin, der specifikt rammer et protein kaldet TROP2.
  • Du har tidligere fået behandling med en type medicin kaldet en topoisomerase 1-hæmmer.
  • Du har fået strålebehandling inden for de sidste 4 til 6 uger, eller du har bivirkninger fra stråling, der kræver behandling med steroider.
  • Du har fået en levende vaccine (en vaccine der indeholder svækkede levende virus eller bakterier) inden for de sidste 30 dage.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Centr Georges Francois Leclerc Dijon Frankrig
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
University Hospital Maastricht Maastricht Holland
Centre Jean Perrin Clermont-Ferrand Frankrig
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli Napoli Italien
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
IRCCS Humanitas Research Hospital Rozzano Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Antoine Lacassagne Nice Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Frankrig
Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. Verona Italien
Universitair Ziekenhuis Gent Gent Belgien
Isala Klinieken Stichting Zwolle Holland
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Az Maria Middelares Gent Gent Belgien
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Ospedale Generale Provinciale Di Macerata Macerata Italien
CHC MontLegia Liège Belgien
General Oncological Hospital Of Kifissia Agioi Anargyroi Kifissia Grækenland
Metropolitan General Hospital/Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A Cholargos Grækenland
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Holland
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Frankrig
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Azienda USL Toscana Sud Est Arezzo Italien
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga Orbassano Italien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr Herne Tyskland
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Regensburg Tyskland
Institut fuer Klinische Transfusionsmedizin und Immungenetik Ulm gGmbH Ulm Tyskland
Klinikum Der Landeshauptstadt Stuttgart gKAöR Stuttgart Tyskland
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Region Joenkoepings Laen Jönköping Sverige
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis Rennes Frankrig
University General Hospital Attikon General Hospital Of West Attica H Agia Varvara Chaidari Grækenland
Cphqrlsxf Ufdbrzenxjcqfu Scmypuwgt Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Cfksmb Lobn Blvfbf Lyon Frankrig
Uhpxifdoms Mfdahvg Cxwyxa Hqkkcbbbfrtmzgzuy Hamborg Tyskland
Hfttgtcf Uvngvwgmyciub Mgffqsh Dy Vlhbnotupv Santander Spanien
Azwtkm Manjswb Cbiske Sxkd Thessaloniki Grækenland
Erotila Ukwuuszdolqt Mihrizc Chyryyw Rwmdeqnsj (izpppao Mju Rotterdam Holland
Suu Enjtvapmf Hatppowl Touubfj Tilburg Holland
Uvwhdmfpktblgygedgfjt Mkfebdue Asq Münster Tyskland
Ioiyyhpj Cuvhxw Dbuxkhycvcotitrap L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Uspesinyxnhzmzoptpldl Dycdhwtgndn Ago Düsseldorf Tyskland
Hkghxhdj Vtps dgyvjcmg Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
30.04.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
30.04.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer
30.04.2026
Holland Holland
rekrutterer
30.04.2026
Italien Italien
rekrutterer
30.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
30.04.2026
Sverige Sverige
rekrutterer
30.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
30.04.2026

Forsøgssteder

Sacituzumab tirumotecan er en testmedicin, der gives som en væske direkte ind i en blodåre. Det er en form for målrettet behandling, der er designet til at finde og angribe kræftceller.

Docetaxel er en type kemoterapi, der gives som en væske direkte ind i en blodåre for at hjælpe med at bekæmpe kræftceller.

Vinflunine er en type kemoterapi, der gives som en væske direkte ind i en blodåre for at bekæmpe kræft.

Paclitaxel er en type kemoterapi, der gives som en væske direkte ind i en blodåre for at behandle kræft.

Locally advanced/metastatic urothelial carcinoma – Denne sygdom er en form for kræft, der opstår i det væv, som beklæder indersiden af urinvejene. Den kan starte i blæren, men kan også findes i urinlederne eller nyrebækkenet. Sygdommen beskrives som lokalt avanceret, når den vokser ind i de omkringliggende væv. Den betegnes som metastatisk, når kræftcellerne har spredt sig til andre dele af kroppen via blodbanen eller lymfesystemet. Processen indebærer en gradvis spredning af unormale celler fra det oprindelige område.

Forsøgs-ID:
2024-520014-22-00
Protokolkode:
MK-2870-031
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af hjerte-kar-bivirkninger ved kræftbehandling med immun-checkpoint-hæmmere hos patienter med lungekræft, nyrekræft, blærekræft, modermærkekræft eller hoved-hals-kræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Ungarn
  • En undersøgelse af sikkerhed og effekt af egne urinblæreceller hos patienter med muskelinvasiv blærekræft der får lavet ny blære

    Rekrutterer

    1 1
    Grækenland