Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøgene
- Hvem deltager i studierne?
- Hvilke sygdomme undersøges?
- Hvad måles som resultat?
- Hvilke faser er studierne i?
- Hvad sammenlignes Triamcinolone Acetonide med?
- Udvalgte studier med Triamcinolone Acetonide
Oversigt over forsøgene
De viste studier undersøger Triamcinolone Acetonide i mange forskellige kliniske situationer, især hvor målet er at se, om behandlingen kan mindske smerte, forbedre funktion eller hjælpe ved sygdomsaktivitet.[1] Forsøgene er både interventionelle studier, hvor forskerne giver en behandling, og de omfatter både børn, unge og voksne.[1]
De fleste studier er i fase 3, som normalt bruges til at sammenligne behandlinger i større grupper.[1] Der er også et fase 2-studie og et low intervention-studie, som betyder, at studiet lægger mindre ekstra belastning på deltagerne end mere intensive forsøg.[1]
Hvem deltager i studierne?
Deltagerne vælges ud fra den sygdom, som hvert studie undersøger.[1] Nogle studier omfatter patienter med fibromyalgi, frossen skulder, kroniske skuldersmerter, leddegigt eller slidgigt i tommelfingerens grundled.[1]
Andre studier undersøger patienter med pludseligt høretab, Menières sygdom, øjenproblemer som geografisk atrofi, eller hudsygdommen hidradenitis suppurativa.[1] Der findes også studier for børn med strikturer efter operation for esophagus-atresi, som betyder forsnævringer i spiserøret efter tidligere operation.[1]
Hvilke sygdomme undersøges?
Et studie ser på trapezius myofascialt smertesyndrom hos patienter med fibromyalgi og undersøger, om lokal behandling kan hjælpe mod smerter i nakke- og skulderområdet.[1] Et andet studie undersøger frossen skulder og ser på, om fysioterapi, steroidinjektion eller kombinationen af de to giver bedst resultat for smerte og funktion.[1]
Flere studier handler om led og bevægeapparat, for eksempel karpaltunnelsyndrom, slidgigt i første carpometacarpal-led og kroniske skuldersmerter.[1] Andre studier undersøger øre- og øjensygdomme, herunder sudden sensorineural hearing loss, Menières sygdom og geografisk atrofi ved aldersrelateret maculadegeneration.[1]
Der findes også studier ved leddegigt og inflammatoriske myopatier, som er betændelsestilstande i musklerne, herunder dermatomyositis og polymyositis.[1] Et andet studie omfatter hidradenitis suppurativa, som er en langvarig hudsygdom med knuder, bylder og drænende kanaler.[1]
Hvad måles som resultat?
Forskerne bruger forskellige endepunkter, som er de vigtigste mål for, om en behandling virker.[1] I smerteforsøg måles der ofte med skalaer som VAS eller NRS, hvor patienten selv angiver smerteintensitet.[1]
I skulderstudier bruges SPADI, som måler både smerte og hvor meget skulderen er begrænset i daglige aktiviteter.[1] I leddegigtstudiet er det vigtigste mål, hvor mange patienter der er i remission, som betyder meget lav eller ingen sygdomsaktivitet, målt med DAS28-CRP.[1]
I studiet om hidradenitis suppurativa bruges HiSCR50, som kræver mindst 50 % færre knuder uden flere bylder eller drænende tunneler end ved start.[1] I høre- og øjenstudier måles der blandt andet ændringer i høretærskel, synsfunktion og vækst af læsioner i nethinden.[1]
Hvilke faser er studierne i?
De fleste af de viste studier er fase 3-forsøg, som typisk har til formål at vise, om en behandling virker godt nok i større patientgrupper til at blive sammenlignet med anden behandling eller placebo.[1] Det gælder blandt andet studierne ved fibromyalgi, leddegigt, frossen skulder, kroniske skuldersmerter, Menières sygdom, hudsygdom og flere andre tilstande.[1]
Der er også et fase 2-studie ved pludseligt høretab og et fase 2-program ved geografisk atrofi, hvor sikkerhed, tolerabilitet og sygdomsudvikling følges tæt.[1] Et studie efter operation for esophagus-atresi er markeret som low intervention, hvilket betyder, at det er mindre indgribende end mange andre forsøg.[1]
Hvad sammenlignes Triamcinolone Acetonide med?
Flere studier sammenligner Triamcinolone Acetonide med saltvand eller placebo, som er en kontrolbehandling uden aktivt lægemiddel.[1] Det hjælper forskerne med at se, om en forbedring skyldes selve behandlingen og ikke bare naturlig bedring eller forventningseffekt.[1]
I nogle studier sammenlignes Triamcinolone Acetonide også med andre behandlinger, for eksempel fysioterapi, kirurgi, botulinumtoksin eller andre steroidpræparater.[1] I øjenstudier og andre forsøg bruges Triamcinolone Acetonide nogle gange som en del af behandlings- eller kontrolstrategien, afhængigt af forsøgets design.[1]
Udvalgte studier med Triamcinolone Acetonide
Studiet om fibromyalgi undersøger lokal behandling af trapezius-smerter og måler smerte ved uge 2, 4 og 12 med VAS-skalaen.[1] Målet er at sammenligne smertereduktion og varighed af effekten mellem bupivacain/triamcinolon, saltvand og placebo.[1]
Studiet om pludseligt høretab undersøger intracochlear brug, som betyder behandling inde i cochlea, altså den indre del af øret.[1] Her måles ændring i høretærskel på dag 30 efter operationen hos patienter, hvor tidligere konservativ behandling ikke har virket.[1]
I leddegigtstudiet testes en kortvarig bridging-behandling, som betyder en midlertidig behandling, mens anden grundbehandling startes.[1] Her måles andelen af patienter i remission efter tre måneder, når triamcinolon sammenlignes med filgotinib som overgangsbehandling.[1]
Studiet ved frossen skulder undersøger, om injektion med Triamcinolone Acetonide, fysioterapi eller begge dele giver bedst resultat for smerte og funktion efter tre måneder.[1] Studiet ved karpaltunnelsyndrom ser på, om en injektionsstrategi først og derefter eventuel operation kan være lige så god som at operere først, målt efter 12 måneder.[1]
Studiet ved hidradenitis suppurativa måler HiSCR50 efter 16 uger og undersøger, om behandlingen kan give tydelig bedring i sygdomsaktiviteten.[1] Andre studier ser på skuldersmerter, ar-smerter, ledsygdom i tommelfingeren og øjen- eller øresygdomme, hvilket viser, at Triamcinolone Acetonide bliver testet i meget forskellige kliniske sammenhænge.[1]
