Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Studiedesign og hvordan forsøget er lavet
- Hvem kan deltage
- Hvad forskerne måler
- Vigtige detaljer om forsøget
Oversigt over forsøget
Der er ét registreret klinisk forsøg med SONLICROMANOL HYDROCHLORIDE, og det undersøger personer med long COVID.[1]
Forsøget har titlen “Sonlicromanol in post-COVID: A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II trial” og er godkendt/authorised.[1]
Studiedesign og hvordan forsøget er lavet
Dette er et interventionsstudie, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og derefter måler effekten.[1]
Studiet er randomiseret, dobbeltblindt og placebo-kontrolleret.[1]
Randomiseret betyder, at deltagerne fordeles ved lod til forskellige grupper, så sammenligningen bliver mere retfærdig.[1]
Dobbeltblindt betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får den aktive behandling, og hvem der får placebo, mens forsøget kører.[1]
Placebo er en sammenligningsbehandling uden aktivt lægemiddel, som hjælper forskerne med at se, om forsøgsbehandlingen virker bedre end ingen aktiv behandling.[1]
Forsøget er i fase II, som er et mellemstort udviklingstrin, hvor man ser efter tidlige tegn på virkning og fortsætter med at følge sikkerheden.[1]
Hvem kan deltage
Forsøget er lavet til mennesker med long COVID.[1]
Den tilgængelige kilde siger ikke mere om alder, køn eller andre særlige krav til deltagelse.[1]
Der er planlagt 80 deltagere i studiet.[1]
Hvad forskerne måler
Det vigtigste mål i studiet er træthedssymptomer ved uge 13.[1]
Træthed betyder her vedvarende og udtalt udmattelse, som kan påvirke hverdagen.[1]
Trætheden måles med FAS, som er en skala til at vurdere, hvor svær trætheden er.[1]
Studiets korte beskrivelse siger også, at formålet er at undersøge, om SONLICROMANOL HYDROCHLORIDE kan reducere post-COVID-relateret træthed målt med FAS ved uge 13.[1]
Vigtige detaljer om forsøget
I forsøget gives SONLICROMANOL HYDROCHLORIDE som tabletter, og der nævnes også en sammenligningsgruppe med placebo.[1]
Der står også en forsøgsform med buccal use, som betyder brug i kinden/munden, men kilden giver ikke flere detaljer om, hvordan dette indgår i forsøget.[1]
Forsøgets status er Authorised, hvilket betyder, at studiet er godkendt til at gennemføres.[1]
Samlet set undersøger dette fase II-forsøg, om SONLICROMANOL HYDROCHLORIDE kan hjælpe voksne med long COVID, især når det gælder vedvarende træthed.[1]
