Indholdsfortegnelse
- Overblik over forsøget
- Hvem forsøget var for
- Sådan var forsøget bygget op
- Hvad forskerne målte
- Vigtige forsøgsdata
Overblik over forsøget
Det eneste registrerede forsøg i materialet undersøgte SODIUM BITUMINOSULFONATE DRY SUBSTANCE som førstelinjebehandling hos personer med aktiv, mild til moderat hidradenitis suppurativa (HS).[1]
Forsøget var et interventionalt studie, hvilket betyder, at deltagerne fik en behandling, og forskerne målte effekten bagefter.[1]
Hvem forsøget var for
Forsøget var målrettet personer med aktiv, mild til moderat hidradenitis suppurativa.[1]
Hidradenitis suppurativa er den sygdom, som blev undersøgt i dette studie, og deltagerne skulle have sygdommen i en aktiv fase.[1]
Sådan var forsøget bygget op
Studiet var et fase 2-forsøg, og det var både randomiseret, dobbeltblind og placebokontrolleret.[1]
- Randomiseret betyder, at deltagerne blev fordelt tilfældigt mellem grupperne.[1]
- Dobbeltblind betyder, at hverken deltagerne eller forskerne vidste, hvem der fik aktiv behandling, og hvem der fik placebo.[1]
- Placebokontrolleret betyder, at den aktive behandling blev sammenlignet med en placebo, altså en behandling uden aktivt stof.[1]
Behandlingsperioden varede 6 uger, og formålet var at vurdere den kliniske effekt af denne korte behandling.[1]
Hvad forskerne målte
Det vigtigste mål i forsøget var HiSCR50 ved uge 6.[1]
HiSCR50 er et klinisk mål for forbedring ved hidradenitis suppurativa, og det bruges til at se, om sygdommen er blevet bedre efter behandling.[1]
Forskerne brugte dette mål til at vurdere, om 6 ugers behandling med SODIUM BITUMINOSULFONATE DRY SUBSTANCE gav en målbar effekt sammenlignet med placebo.[1]
Vigtige forsøgsdata
Studiet havde 186 deltagere og var afsluttet.[1]
Den korte forsøgsbeskrivelse angiver, at målet var at vurdere den kliniske effekt af en 6-ugers behandling med IC0624, som i materialet er knyttet til SODIUM BITUMINOSULFONATE DRY SUBSTANCE.[1]
Der er ikke oplyst flere endepunkter i materialet ud over HiSCR50 ved uge 6.[1]
