Undersøgelse af kontrastforstærket spektral mammografi til forbedring af brystkræftdiagnostik hos patienter med mistænkelige brystlæsioner

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af kontrastforstærket spektral mammografi hos kvinder med mistænkelige forandringer i brystet. Kontrastmidlet Ultravist bruges under mammografien for at give et mere detaljeret billede af brystets væv. Formålet er at forbedre nøjagtigheden af brystkræftdiagnoser og potentielt reducere behovet for vævsprøver fra brystet.

Under undersøgelsen gives iopromid som kontrastmiddel gennem en blodåre, før der tages specielle røntgenbilleder af brystet. Dette kontrastmiddel hjælper med at fremhæve områder i brystet, som kunne være mistænkelige, og gør det lettere at skelne mellem godartede og ondartede forandringer. Den maksimale dosis af kontrastmiddel er beregnet ud fra patientens vægt.

Studiet sammenligner resultaterne fra den kontrastforstærkede mammografi med de traditionelle undersøgelsesmetoder og med resultaterne fra vævsprøver. Ved at bruge denne nye billedteknik håber forskerne at kunne give mere præcise diagnoser og dermed undgå unødvendige vævsprøver hos nogle patienter.

1 Indledende mammografiundersøgelse

Du vil gennemgå en kontrastforstærket spektral mammografi (CESM), som er en særlig type røntgenundersøgelse af brysterne

Under undersøgelsen vil du modtage et kontraststof (Ultravist 370 mg/ml) gennem en intravenøs injektion

2 Billeddiagnostisk vurdering

De optagne billeder vil blive analyseret for at vurdere eventuelle mistænkelige forandringer i brystet

Resultaterne sammenlignes med tidligere undersøgelser som almindelig mammografi, ultralyd eller MR-scanning

3 Vævsprøvetagning

Hvis der findes mistænkelige forandringer, vil der blive taget en vakuum-assisteret vævsprøve (VABB)

Vævsprøven undersøges mikroskopisk for at bekræfte eller afkræfte tilstedeværelsen af brystkræft

4 Opfølgende vurdering

Resultater fra alle undersøgelser sammenholdes for at give den mest præcise diagnose

Den samlede vurdering bruges til at beslutte det videre forløb

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en kvinde over 18 år
  • Du skal have mistænkelige forandringer i brystet, som er blevet opdaget ved en af følgende undersøgelser:
    • FFDM (digital mammografi)
    • Ultralyd
    • MR-scanning (magnetisk resonans)
  • Dine brystforandringer skal være klassificeret som BI-RADS 4 (en radiologisk risikovurdering, der indikerer en mistænkelig abnormitet)
  • Du skal være ved tilstrækkeligt godt helbred til at kunne gennemgå standardundersøgelser og CESM (kontrastforstærket spektral mammografi)
  • Din helbredstilstand skal være vurderet som enten:
    • ECOG 0 (fuldt aktiv, kan udføre alle aktiviteter som før sygdommen) eller
    • ECOG 1 (begrænset ved anstrengende aktivitet, men kan udføre let arbejde)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer der er allergiske over for kontraststoffer (farvestoffer der bruges til røntgenundersøgelser) kan ikke deltage
  • Mænd kan ikke deltage i denne undersøgelse
  • Personer med nedsat nyrefunktion kan ikke deltage
  • Personer der er gravide eller ammer kan ikke deltage
  • Personer der har fået foretaget en mammografi inden for de sidste 6 måneder kan ikke deltage
  • Personer med kendt allergi over for jod kan ikke deltage
  • Personer der har svær hjerte-kar-sygdom kan ikke deltage
  • Personer der ikke kan give informeret samtykke (skriftlig tilladelse til at deltage) kan ikke være med
  • Personer der ikke kan ligge stille under undersøgelsen kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer
16.11.2020

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Dette studie fokuserer på billeddiagnostiske undersøgelser og involverer ikke medicin. Den primære undersøgelsesmetode er Kontrastforstærket Spektral Mammografi (CESM), som er en særlig type røntgenundersøgelse af brystet.

Ved denne undersøgelse får patienten indsprøjtet et kontraststof i blodbanen, som hjælper med at fremhæve eventuelle unormale områder i brystet på røntgenbillederne. Dette er ikke en medicinsk behandling, men en diagnostisk procedure.

Undersøgelsen sammenlignes med den traditionelle metode med vakuum-assisteret brystbiopsi (VABB), hvor der udtages en vævsprøve fra brystet. Dette er heller ikke en medicinsk behandling, men en diagnostisk procedure.

Brystkræft – En sygdom der opstår, når abnorme celler i brystet begynder at vokse ukontrolleret. Sygdommen starter typisk i mælkekirtlerne eller mælkegangene. Den kan udvikle sig når genetiske ændringer får cellerne til at dele sig hurtigere end normalt. Sygdommen kan sprede sig lokalt i brystet og danne en knude eller masse. I nogle tilfælde kan der opstå flere forskellige forandringer i brystet samtidig. Disse forandringer kan være både godartede og ondartede.

Brystlæsioner – Forandringer i brystvævet der afviger fra normal brystvævsstruktur. Disse kan være både faste og væskefyldte områder i brystet. Læsionerne kan variere i størrelse og kan være enkeltstående eller opstå flere steder. De fleste brystlæsioner er godartede og skyldes normale hormonelle forandringer. Nogle læsioner kræver dog nærmere undersøgelse for at udelukke ondartet sygdom.

Forsøgs-ID:
2024-517486-16-00
Protokolkode:
IEO 960
NCT ID:
NCT06311695
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af lave doser exemestan og tamoxifen til forebyggelse af brystkræft hos kvinder i overgangsalderen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien Portugal
  • Undersøgelse med FAPI-PET/MR scanning til at finde skjult brystkræft hos patienter med forstadier til brystkræft (DCIS)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland