Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvad studiet undersøger
- Hvem kan deltage
- Fase og status
- Resultatmål og opfølgning
- Praktiske begreber i forsøgsdata
Oversigt over forsøget
Det eneste forsøg i dataene er et interventionelt studie, hvor forskerne undersøger en behandling i stedet for kun at observere deltagere.[1] Studiet har titlen “Plasma cell targeting in ME/CFS” og er registreret med forsøgs-ID 2024-520094-13-00.[1]
Studiet er autoriseret og har en planlagt deltagergruppe på 66 personer.[1] Den tilstand, der undersøges, er myalgisk encefalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (ME/CFS).[1]
Hvad studiet undersøger
Forsøget ser på effekten af en behandlingsstrategi, hvor HYALURONIDASE indgår sammen med en anden lægemiddelbehandling i studiet.[1] Den korte forsøgsbeskrivelse siger, at målet er at vurdere, om behandlingen kan reducere symptomer hos personer med moderat til svær ME/CFS.[1]
I forsøgsdataene står der også, at man vil sammenligne behandlingseffekten med placebo.[1] Placebo betyder en behandling uden aktiv virkning, som bruges som sammenligning i et forsøg.[1]
Hvem kan deltage
Målgruppen er personer med moderat til svær ME/CFS.[1] Det betyder, at forsøget ikke er rettet mod alle med sygdommen, men specifikt mod dem med mere udtalte symptomer.[1]
Der er ikke angivet flere detaljer om alder, køn eller andre deltagelseskrav i de data, der er givet her.[1]
Fase og status
Studiet er i fase 2.[1] Fase 2 betyder, at forskerne undersøger, om behandlingen ser ud til at virke, samtidig med at de fortsat følger sikkerhed og tolerabilitet i en mindre gruppe deltagere.
Status er Authorised, som på dansk kan forstås som godkendt til at blive gennemført.[1]
Resultatmål og opfølgning
Det vigtigste primære resultatmål er ændringen i DSQ-SF total score fra start til opfølgning frem til uge 60.[1] Et primært resultatmål er det vigtigste mål, forskerne bruger til at vurdere, om forsøget har haft den ønskede effekt.[1]
DSQ-SF er et spørgeskema, der bruges til at måle symptomer ved ME/CFS.[1] I dette forsøg følger forskerne deltagerne over længere tid for at se, om symptomerne ændrer sig frem til uge 60.[1]
Praktiske begreber i forsøgsdata
Interventionelt studie: Forskerne giver en behandling og måler derefter, hvad der sker hos deltagerne.[1]
Enrolment: Antallet af personer, som forsøget planlægger at inkludere. Her er tallet 66.[1]
Opfølgning: Den periode efter start, hvor man fortsat måler resultater.[1]
Uge 60: Et fast tidspunkt i forsøget, hvor resultaterne vurderes efter længere tid.[1]
