Europas førende søgning efter kliniske forsøg

HUMANISED IGG4 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST C1Q

Denne artikel handler om kliniske studier af HUMANISED IGG4 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST C1Q. Studierne undersøger især sikkerhed, effekt og hvordan kroppen håndterer behandlingen hos personer med Guillain-Barré syndrom. Målgruppen er nyligt diagnosticerede deltagere fra Nordamerika og Europa.

Indholdsfortegnelse

Studieoversigt

Det beskrevne kliniske studie har NCT-nummeret NCT07020819 og undersøger HUMANISED IGG4 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST C1Q hos personer med Guillain-Barré syndrom.[1]

Studiet har titlen “An open label clinical study to evaluate ANX005 (also known as tanruprubart) in participants with Guillain-Barré syndrome (FORWARD Study)”, og det er et autoriseret interventionsstudie i fase 3.[1]

Studiet er planlagt med 30 deltagere og omfatter personer fra Nordamerika og Europa, som for nylig har fået diagnosen.[1]

Hvad studiet undersøger

Studiets formål er at beskrive farmakokinetikken efter en enkelt dosis på 30 mg/kg.[1]

Farmakokinetik betyder, hvordan kroppen håndterer en behandling, for eksempel hvordan den bevæger sig gennem kroppen over tid.[1]

Det beskrevne mål handler ikke om at forklare, hvordan behandlingen virker i kroppen på et biologisk niveau, men om at måle og følge dens profil efter givning.[1]

Hvem kan deltage

Studiet er rettet mod deltagere, der er nyligt diagnosticeret med Guillain-Barré syndrom.[1]

Derudover nævnes det, at deltagerne kommer fra Nordamerika og Europa.[1]

Den tilgængelige information fortæller ikke flere detaljer om alle inklusions- eller eksklusionskriterier, så kun de nævnte grupper kan beskrives sikkert her.[1]

Fase og studiedesign

Studiet er i fase 3, som er en senere fase i klinisk forskning.[1]

Det er et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling som en del af forsøget.[1]

Studiet er også open label, hvilket betyder, at behandlingen ikke er skjult for deltagerne og forskerne.[1]

Hvilke resultater måles

Det vigtigste mål i studiet er at karakterisere den farmakokinetiske profil efter en enkelt dosis.[1]

Det betyder, at forskerne ser på, hvordan behandlingen opfører sig i kroppen efter doseringen, og hvordan dette kan beskrives i detaljer.[1]

Der er ikke oplyst andre konkrete endepunkter i den tilgængelige studiebeskrivelse, så denne artikel fokuserer på det mål, der er nævnt direkte.[1]

Praktiske oplysninger

Studiet er autoriseret, og det planlagte deltagerantal er 30.[1]

Navnet ANX005 er også angivet som tanruprubart i studiets titel, og begge navne hører til samme studieoplysning.[1]

Den tilgængelige information giver ikke flere detaljer om tidsplan, besøg eller yderligere målinger, så disse oplysninger kan ikke beskrives her.[1]

Studie-ID Fase Tilstand Status Planlagt antal deltagere
NCT07020819 Phase 3 Guillain-Barré syndrom Authorised 30

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske studier med HUMANISED IGG4 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST C1Q? Studierne undersøger behandling hos personer med Guillain-Barré syndrom. Det vigtigste mål i det beskrevne studie er at karakterisere, hvordan kroppen håndterer en enkelt dosis.
  • Hvem kan deltage i disse studier? Det beskrevne studie omfatter deltagere, som nyligt er diagnosticeret med Guillain-Barré syndrom. Deltagerne kommer fra Nordamerika og Europa.
  • Hvilken fase er studiet i? Det beskrevne studie er i fase 3. Det betyder, at behandlingen undersøges i et større og mere avanceret studie.
  • Hvad er studiets vigtigste mål? Det vigtigste mål er at beskrive den farmakokinetiske profil. Det betyder, at forskerne ser på, hvordan behandlingen bevæger sig gennem kroppen efter en enkelt dosis.
  • Hvor mange personer er med i studiet? Studiet har en planlagt deltagelse på 30 personer. Det er et interventionsstudie, hvor deltagerne får en aktiv behandling som led i forsøget.

Igangværende kliniske forsøg for HUMANISED IGG4 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST C1Q

Desværre fandt vi ingen kliniske forsøg, der matcher de valgte kriterier. Prøv at ændre filterindstillingerne eller udvide søgekriterierne for at se flere tilgængelige muligheder for forskningsdeltagelse.

Ordliste

  • Guillain-Barré syndrom: En sygdom, hvor kroppens nervesystem bliver påvirket, og som kan give svaghed og andre nerveproblemer.
  • Interventionsstudie: Et studie, hvor forskerne giver en behandling for at se, hvordan den virker.
  • Fase 3: En senere del af klinisk forskning, hvor en behandling testes i et større antal deltagere.
  • Farmakokinetisk profil: En beskrivelse af, hvordan kroppen optager, fordeler og fjerner en behandling.
  • Enkeltdosis: Én enkelt gang, hvor en behandling gives.
  • Nyligt diagnosticeret: At en person for nylig har fået stillet en diagnose.
  • Autoriseret: At studiet har fået lov til at blive gennemført.
  • Deltager: En person, som er med i et klinisk studie.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07020819