Europas førende søgning efter kliniske forsøg

HUMANISED IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST THYMIC STROMAL LYMPHOPOIETIN

Kliniske forsøg undersøger HUMANISED IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST THYMIC STROMAL LYMPHOPOIETIN ved atopisk dermatitis for at vurdere effekt og sikkerhed. Det ene registrerede forsøg er et fase 2-studie hos patienter med moderat til svær atopisk dermatitis, men det blev trukket tilbage.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det registrerede studie havde titlen Study to Evaluate the Efficacy and Safety of ATI-045 in Atopic Dermatitis og undersøgte HUMANISED IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST THYMIC STROMAL LYMPHOPOIETIN hos personer med atopisk dermatitis.[1]

Forsøget var et interventionelt studie, hvilket betyder, at deltagerne fik en aktiv behandling eller en kontrolbehandling, så forskerne kunne sammenligne resultaterne.[1]

Hvem forsøget var for

Studiet var målrettet patienter med moderat til svær atopisk dermatitis, som er en hudsygdom med kløe, rødme og tør hud.[1]

Den korte beskrivelse af studiet siger, at formålet var at vurdere behandlingens effekt hos patienter med moderat til svær AD, hvor AD betyder atopisk dermatitis.[1]

Der var planlagt 96 deltagere i forsøget.[1]

Studiedesign og fase

Forsøget var i fase 2, som er en fase, hvor man ser nærmere på, om en behandling virker, og om den ser sikker ud i en mindre gruppe patienter.[1]

Behandlingen blev sammenlignet med placebo, som er en kontrolbehandling uden aktivt lægemiddel.[1]

Interventionerne i studiet var ATI-045 givet som subkutan behandling og placebo til ATI-045.[1]

Hvad forskerne målte

Det vigtigste resultatmål var procentvis ændring fra baseline i EASI-score ved uge 24.[1]

EASI står for Eczema Area and Severity Index og er en skala, der bruges til at måle, hvor udbredt og svær eksemen er.[1]

At måle ændringen fra baseline betyder, at forskerne sammenligner resultatet efter behandlingen med udgangspunktet før behandlingen startede.[1]

Status og hvad den betyder

Studiets status var Withdrawn, hvilket betyder, at forsøget blev trukket tilbage.[1]

De givne data viser derfor et planlagt studie, men ikke et fuldt gennemført forsøg med rapporterede resultater.[1]

Vigtige begreber i studiet

Atopisk dermatitis er den sygdom, som forsøget undersøgte.[1]

EASI-score er det mål, forskerne brugte til at vurdere, om huden blev bedre eller dårligere.[1]

Placebo blev brugt som sammenligning, så man bedre kan se, om den undersøgte behandling gør en forskel.[1]

Subkutan betyder, at behandlingen gives under huden.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2024-520302-19-00 Phase 2 Atopic dermatitis Withdrawn 96

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med HUMANISED IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST THYMIC STROMAL LYMPHOPOIETIN? Forsøget undersøger, om behandlingen kan forbedre tegn på atopisk dermatitis og om den er sikker. Det sammenlignes med placebo, som er en uvirksom kontrolbehandling.
  • Hvem var målgruppen i det registrerede forsøg? Målgruppen var patienter med moderat til svær atopisk dermatitis. Forsøget var lavet til mennesker med denne hudsygdom, ikke til andre sygdomme.
  • Hvilken fase var forsøget i? Forsøget var i fase 2. Det betyder, at man især ser på, om behandlingen ser lovende ud, og om den er sikker nok til at undersøge videre.
  • Hvilket resultatmål blev målt? Det vigtigste resultatmål var procentvis ændring i EASI-score ved uge 24. EASI er en skala, der bruges til at måle, hvor svær eksemen er.
  • Hvad skete der med forsøget? Det registrerede forsøg fik status 'Withdrawn', som betyder, at det blev trukket tilbage. Der er derfor ikke rapporteret en fuld gennemførelse i de givne data.

Igangværende kliniske forsøg for HUMANISED IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST THYMIC STROMAL LYMPHOPOIETIN

  • Undersøgelse af ATI-045’s virkning og sikkerhed hos patienter med moderat til svær atopisk dermatitis sammenlignet med placebo

    Rekrutterer endnu ikke

    1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Tyskland Polen

Ordliste

  • Atopisk dermatitis: En almindelig hudsygdom med kløe, rødme og tør hud. Den kaldes også ofte eksem.
  • Moderat til svær: En beskrivelse af, hvor kraftige symptomerne er. Moderat til svær betyder, at sygdommen er tydelig og kan påvirke dagligdagen meget.
  • Fase 2: Et mellemstadie i klinisk forskning, hvor man undersøger, om en behandling virker, og om den ser sikker ud i en mindre gruppe patienter.
  • Placebo: En kontrolbehandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges til at sammenligne med den undersøgte behandling.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne aktivt giver en behandling eller kontrolbehandling til deltagerne.
  • EASI-score: En skala, der bruges til at måle sværhedsgraden af atopisk dermatitis. Den hjælper med at vise, om eksemen bliver bedre eller værre.
  • Baseline: Udgangspunktet før behandlingen starter. Resultater sammenlignes ofte med baseline for at se ændringer.
  • Uge 24: Et tidspunkt i forsøget, hvor man måler resultater efter 24 uger.
  • Withdrawn: Betyder, at forsøget er trukket tilbage og ikke fortsatte som planlagt.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-520302-19-00