Dette kliniske forsøg undersøger behandling af atopisk dermatitis (også kendt som atopisk eksem), som er en kronisk hudsygdom der forårsager kløende, rød og inflammeret hud. Forsøget tester et nyt lægemiddel kaldet ATI-045, som er et biologisk lægemiddel der gives som indsprøjtning under huden. Formålet med studiet er at vurdere hvor godt ATI-045 virker sammenlignet med placebo hos personer med moderat til svær atopisk dermatitis.
I løbet af forsøget vil deltagerne modtage enten ATI-045 eller placebo via indsprøjtninger under huden gennem en periode på 24 uger. ATI-045 er et såkaldt monoklonalt antistof, som er designet til at påvirke kroppens immunsystem for at reducere hudens inflammation. Lægemidlet gives som en opløsning til indsprøjtning, og den maksimale daglige dosis er 600 mg.
Forsøget er dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, om den enkelte deltager får det aktive lægemiddel eller placebo. Dette er en almindelig metode i kliniske forsøg for at kunne vurdere lægemidlets virkning så præcist som muligt. Under hele forsøget vil deltagerne blive fulgt nøje for at overvåge både virkning og eventuelle bivirkninger af behandlingen.



Polen
Tjekkiet
Tyskland
