Europas førende søgning efter kliniske forsøg

HUMAN IGG1 HEXAVALENT ANTIBODY AGAINST TNFRSF4

Der findes kliniske forsøg med HUMAN IGG1 HEXAVALENT ANTIBODY AGAINST TNFRSF4, hvor forskere undersøger behandling sammen med standard immunterapi. Forsøgene ser især på effekt og sygdomskontrol hos patienter med fremskreden planocellulær hoved- og halskræft. Fokus er på, om kombinationsbehandlingen virker bedre end sammenligningsbehandlingen.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det beskrevne forsøg undersøger HUMAN IGG1 HEXAVALENT ANTIBODY AGAINST TNFRSF4 som tillægsbehandling til pembrolizumab hos patienter med fremskreden hoved- og halskræft.[1] Forsøget sammenligner, om kombinationen virker bedre end pembrolizumab alene i forhold til sygdomskontrol og overlevelse.[1]

Studiet er et interventionelt forsøg, hvilket betyder, at forskerne aktivt giver en behandling og sammenligner resultaterne mellem grupperne.[1] Forsøget er randomiseret, så deltagerne fordeles tilfældigt til de forskellige behandlingsarme.[1]

Hvem forsøget er for

Forsøget er målrettet patienter med planocellulært karcinom i hoved og hals, også kaldet hoved- og halskræft.[1] Den beskrevne population er patienter med tilbagevendende eller metastatisk sygdom, som betyder, at kræften enten er kommet igen eller har spredt sig til andre steder i kroppen.[1]

Studiet er også beskrevet som førstelinjebehandling, så det handler om den første behandling, patienterne får for denne sygdom i forsøget.[1] Derudover er forsøget rettet mod patienter med PD-L1 CPS på mindst 20.[1]

Hvilke behandlinger der sammenlignes

Forsøget sammenligner HUMAN IGG1 HEXAVALENT ANTIBODY AGAINST TNFRSF4 plus pembrolizumab med pembrolizumab alene.[1] I kontrolgruppen bruges også placebo, som er en behandling uden aktivt lægemiddel, så forskerne bedre kan se, om forskellen skyldes den undersøgte behandling.[1]

Der er ikke beskrevet detaljer om dosis i det givne materiale, men forsøget bruger intravenøs behandling, altså behandling som gives direkte i en blodåre.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste mål er ORR, som står for Objective Response Rate.[1] Det betyder, hvor stor en andel af patienterne der får en tydelig kræftrespons, altså at tumoren bliver mindre efter behandlingen.[1]

Forsøget måler også PFS, som betyder Progression-Free Survival.[1] Det er tiden fra randomisering til sygdommen bliver værre, eller til patienten dør af en hvilken som helst årsag.[1]

Et andet vigtigt mål er OS, som betyder Overall Survival.[1] Det er den samlede tid fra randomisering til død af en hvilken som helst årsag.[1]

Status og størrelse på forsøget

Forsøget er angivet som Authorised, hvilket betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1] Det planlægger at inkludere 410 deltagere, hvilket gør det til et relativt stort studie.[1]

Studiet er klassificeret som Phase 4 i det givne materiale.[1] Det betyder, at behandlingen undersøges i en senere klinisk fase, hvor man ser på effekt i en mere rigtig behandlingssituation.[1]

Nyttige forklaringer for patienter

Randomiseret betyder, at man bliver fordelt tilfældigt til en behandlingsgruppe, så sammenligningen bliver mere retfærdig.[1]

Placebo er en kontrolbehandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til at sammenligne effekten af den egentlige behandling.[1]

Respons i kræftforsøg betyder, at kræften bliver mindre eller reagerer på behandlingen.[1]

Overlevelse bruges som et mål for, hvor længe patienterne lever efter starten på forsøget.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2024-515538-34-00 Phase 4 Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Authorised 410

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med HUMAN IGG1 HEXAVALENT ANTIBODY AGAINST TNFRSF4? Forsøget undersøger, om HUMAN IGG1 HEXAVALENT ANTIBODY AGAINST TNFRSF4 som tillægsbehandling sammen med pembrolizumab virker bedre end pembrolizumab alene. Målet er at vurdere, hvor mange patienter der får tumorrespons, samt hvor længe sygdommen holdes nede.
  • Hvilken sygdom bliver undersøgt? Det eneste beskrevne forsøg handler om planocellulært karcinom i hoved og hals, også kaldet hoved- og halskræft. Det gælder patienter med tilbagevendende eller metastatisk sygdom, som ikke kan fjernes med operation.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er angivet som fase 4. Det betyder, at behandlingen undersøges i en mere avanceret klinisk fase, hvor man især ser på, hvor godt behandlingen virker i praksis.
  • Hvad måler forskerne i forsøget? Forskerne måler blandt andet ORR, PFS og OS. ORR betyder andelen af patienter med tydelig tumorformindskelse, PFS betyder tiden til sygdomsforværring eller død, og OS betyder den samlede overlevelse.
  • Hvor mange patienter kan deltage? Det beskrevne forsøg planlægger at inkludere 410 deltagere. Deltagerne er patienter med førstelinje tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halskræft med PD-L1 CPS på mindst 20.

Igangværende kliniske forsøg for HUMAN IGG1 HEXAVALENT ANTIBODY AGAINST TNFRSF4

  • Undersøgelse af ny behandling (INBRX-106) sammen med pembrolizumab mod tilbagevendende eller spredt pladecellekræft i hoved og hals

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Bulgarien Frankrig Italien Polen Rumænien +1

Ordliste

  • Planocellulært karcinom: En kræfttype, der starter i flade celler på overfladen af væv. I dette forsøg betyder det kræft i hoved og hals.
  • Tilbagevendende sygdom: Sygdom, der er kommet igen efter tidligere behandling.
  • Metastatisk sygdom: Kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen.
  • Førstelinjebehandling: Den første behandling, som gives mod en sygdom.
  • PD-L1 CPS: En måling, der bruges til at beskrive PD-L1-niveauet i kræftvævet. I dette forsøg skal scoren være mindst 20.
  • Pembrolizumab: Den sammenligningsbehandling, som bruges i forsøget. Det gives enten alene eller sammen med HUMAN IGG1 HEXAVALENT ANTIBODY AGAINST TNFRSF4.
  • Placebo: En behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til sammenligning i et forsøg.
  • Randomisering: Når deltagerne fordeles tilfældigt til forskellige behandlingsgrupper.
  • ORR: Objective Response Rate. Det er andelen af patienter, hvor kræften krymper tydeligt.
  • PFS: Progression-Free Survival. Det er tiden, før kræften bliver værre eller patienten dør.
  • OS: Overall Survival. Det er den samlede tid, patienterne lever efter starten på forsøget.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-515538-34-00