Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvem der deltager
- Studiedesign og fase
- Hvad forskerne måler
- Behandlingsgrupper
- Status og størrelse
Oversigt over forsøget
Det beskrevne kliniske forsøg undersøger Human Hepatitis B Immunoglobulin hos patienter med kronisk hepatitis B.[1]
Forsøget er lavet for at vurdere, om 12 ugers behandling kan føre til, at patienterne bliver HBsAg-negative ved uge 12 af antiviral behandling.[1]
Hvem der deltager
Forsøget omfatter patienter med kronisk hepatitis B.[1]
Der er ikke oplyst flere detaljer om alder, køn eller andre krav til deltagelse i det givne materiale.[1]
Studiedesign og fase
Studiet er et interventionalt forsøg, hvilket betyder, at forskerne giver en behandling og derefter måler resultatet.[1]
Forsøget er i fase 2, som typisk bruges til at undersøge, om en behandling ser lovende ud i en mindre gruppe patienter.[1]
Hvad forskerne måler
Det primære endepunkt er HBsAg-negativitet ved uge 12 af antiviral behandling.[1]
Et endepunkt er det vigtigste resultat, forskerne bruger til at vurdere, om behandlingen virker efter planen.[1]
Behandlingsgrupper
Forsøget beskriver to kohorter, altså to separate grupper af deltagere.[1]
- Den ene gruppe fik en infusionsbehandling med Hepatect CP 50 I.E./ml.
- Den anden gruppe fik Zutectra 500 IU som injektion under huden.
De to grupper bruges til at sammenligne behandlingsforløb i forsøget.[1]
Status og størrelse
Forsøget er afsluttet.[1]
Der deltog 20 personer i studiet.[1]
