Du vil deltage i den første del af undersøgelsen, som kaldes dosisundersøgelse. Formålet er at finde den rigtige og sikre dosis af det eksperimentelle lægemiddel GSK5733584 i kombination med andre kræftlægemidler.

Du vil modtage GSK5733584 sammen med et eller flere af følgende lægemidler: carboplatin (et kemoterapimiddel), cisplatin (et kemoterapimiddel), dostarlimab (et immunterapi-lægemiddel) eller bevacizumab (et målrettet lægemiddel).

Alle lægemidler gives som infusion direkte i din blodåre gennem et drop. En infusion betyder, at lægemidlet langsomt løber ind i din krop gennem en slange forbundet til en nål i din arm.

Lægen vil overvåge dig nøje for at se, hvordan din krop reagerer på behandlingen og for at finde den bedste dosis til næste del af undersøgelsen.

Under hele undersøgelsen skal du komme til regelmæssige besøg på hospitalet eller klinikken.

Ved hvert besøg vil lægen undersøge dig og tage blodprøver for at kontrollere, hvordan din krop reagerer på behandlingen.

Du vil få målt vitale tegn som blodtryk, puls og temperatur.

Lægen vil tage EKG (hjerterytmemålinger) for at kontrollere dit hjerte.

Din ECOG-score vil blive vurderet – dette er en måde at bedømme, hvor godt du klarer dig i hverdagen og kan udføre normale aktiviteter.

Lægen vil nøje overvåge dig for bivirkninger – dette er uønskede reaktioner, som din krop kan have på lægemidlerne.

Du skal fortælle lægen om alle symptomer eller forandringer, du oplever, uanset hvor små de måtte synes.

Hvis du oplever alvorlige bivirkninger kaldet dosisbegrænsende toksiciteter, kan din dosis blive justeret eller behandlingen midlertidigt stoppet.

Lægen vil registrere, hvor ofte bivirkninger opstår, hvor længe de varer, og hvor alvorlige de er.

Du vil få taget regelmæssige scanninger for at se, hvordan din kræft reagerer på behandlingen.

Disse scanninger vil blive vurderet efter RECIST 1.1-kriterier – dette er standardregler for at måle, om tumorer bliver mindre, større eller forbliver uændrede.

Lægen vil lede efter målbare læsioner – disse er tumorer, der er store nok til at kunne måles præcist (mindst 10 mm i diameter).

Scanningerne hjælper med at bestemme, om behandlingen virker mod din kræft.

Hvis du fortsætter til den anden del af undersøgelsen, vil du modtage den anbefalede fase 2-dosis, som blev fundet i den første del.

I denne del er hovedformålet at undersøge, hvor godt kombinationsbehandlingen virker sammenlignet med kun at få GSK5733584 alene.

Du vil fortsætte med at modtage samme type infusionsbehandlinger som i den første del.

Overvågning af din tilstand og eventuelle bivirkninger fortsætter på samme måde som i den første del.

Ud over almindelige blodprøver vil der blive taget specielle prøver for at undersøge, hvordan lægemidlerne bevæger sig gennem din krop.

Dette kaldes farmakokinetiske studier og måler ting som den højeste koncentration af lægemiddel i dit blod og hvor længe det bliver i din krop.

Der vil også blive testet for antistoffer – dette er for at se, om din krop udvikler en immunreaktion mod lægemidlet GSK5733584.

Disse prøver hjælper forskerne med at forstå, hvordan lægemidlet virker i din krop.

Der skal leveres en vævsprøve fra din tumor til undersøgelsen.

Hvis der findes gemt væv fra en tidligere operation eller biopsi, kan dette bruges. Det skal ideelt set være fra den seneste procedure efter din sidste kræftbehandling.

Hvis der ikke findes gemt væv, skal der tages en ny biopsi – dette betyder, at lægen tager en lille prøve af tumorvævet.

Vævsprøven vil blive undersøgt for B7H4-udtryk og andre biomarkører – disse er særlige proteiner eller egenskaber i kræftcellerne, som kan hjælpe med at forudsige, hvordan du vil reagere på behandlingen.

Lægen vil måle objektiv responsrate – dette er procentdelen af patienter, hvis tumorer bliver mindre eller forsvinder helt.

Din responsvarighed vil blive registreret – dette måler, hvor længe tumorerne forbliver mindre, hvis behandlingen virker.

Lægen vil følge din progressionsfri overlevelse – dette er tiden fra behandlingsstart til tumoren begynder at vokse igen eller du får nye tumorer.

Din samlede overlevelse vil også blive fulgt som en del af undersøgelsens langsigtede mål.