Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Azd0305

Kliniske forsøg med Azd0305 undersøger, om behandlingen er sikker og kan have effekt hos voksne med multipelt myelom. Forsøgene ser både på Azd0305 alene og i kombination med andre kræftbehandlinger. Målet er blandt andet at finde den anbefalede fase 2-dosis og at måle bivirkninger og sygdomskontrol.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Forsøget NCT06106945 undersøger Azd0305 hos voksne med multipelt myelom.[1] Det er et interventionelt studie, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling, og forskerne følger resultaterne tæt.[1] Forsøget er autoriseret og har 292 planlagte deltagere.[1]

Hvad studeres i forsøget?

Hovedmålet er at vurdere, om Azd0305 er sikkert og tåles godt som behandling alene og i kombination med andre kræftlægemidler hos personer med multipelt myelom.[1] Forskerne vil også finde den anbefalede fase 2-dosis, som er den dosis, der vurderes bedst egnet til næste trin i udviklingen.[1]

Hvem kan deltage?

Forsøget er lavet til voksne med multipelt myelom.[1] De præcise krav til deltagelse er ikke beskrevet i de oplysninger, der er givet her, så det er kun klart, at målgruppen er voksne med denne sygdom.[1]

Fase og forsøgsdesign

Studiet er i fase 1/2.[1] I fase 1 ser man især på sikkerhed og dosis, mens man i fase 2 også undersøger, om behandlingen ser ud til at have en effekt.[1] Det er et tidligt forsøg, så fokus er først og fremmest på at lære mere om behandlingen i mennesker med sygdommen.[1]

Mål og endepunkter

Det vigtigste primære endepunkt er dosisbegrænsende toksicitet i fase Ia, altså bivirkninger som kan sætte grænser for, hvor meget behandling man kan give.[1] Forsøget måler også forekomst og sværhedsgrad af bivirkninger, herunder alvorlige bivirkninger.[1] Disse mål bruges til at forstå både sikkerhed og tolerabilitet, som betyder hvor godt behandlingen kan tåles.[1]

Behandlinger i forsøget

Azd0305 gives som intravenøs infusion, hvilket betyder, at behandlingen gives direkte i en blodåre.[1] Forsøget undersøger også Azd0305 sammen med andre behandlinger, nemlig pomalidomid og elranatamab.[1] Det betyder, at forskerne vil se, om kombinationer kan give nyttig information om sikkerhed og mulig effekt hos personer med multipelt myelom.[1]

Kort oversigt over forsøget

Her er en enkel oversigt over det vigtigste studie, der er beskrevet i kildedataene.[1]

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
NCT06106945 Phase 1/2 Multiple Myeloma Authorised 292
Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
NCT06106945 Phase 1/2 Multiple Myeloma Authorised 292

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Azd0305? Forsøget undersøger, om Azd0305 er sikkert og tåles godt hos voksne med multipelt myelom. Det ser også på, om behandlingen kan have en effekt, både alene og sammen med andre kræftlægemidler.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er for voksne med multipelt myelom. Det er et behandlingsforsøg, så ikke alle vil kunne deltage; det afhænger af de konkrete krav i forsøget.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er i fase 1/2. Det betyder, at man først vurderer sikkerhed og passende dosis, og derefter ser nærmere på, om behandlingen kan virke.
  • Hvilke behandlinger testes sammen med Azd0305? Azd0305 testes både alene og sammen med andre kræftbehandlinger. De andre behandlinger, der nævnes, er pomalidomid og elranatamab.
  • Hvilke resultater måles i forsøget? Forsøget måler blandt andet dosisbegrænsende bivirkninger, som er bivirkninger der kan sætte en grænse for, hvor høj dosis man kan give. Det måler også hvor mange og hvor alvorlige bivirkninger der opstår.

Igangværende kliniske forsøg for Azd0305

  • Undersøgelse af ny behandling (AZD0305) til patienter med tilbagevendende knoglemarvskræft (myelomatose)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Spanien

Ordliste

  • Multipelt myelom: En kræftsygdom i knoglemarven, hvor bestemte plasmaceller vokser ukontrolleret.
  • Fase 1/2: Et tidligt forsøgstrin, hvor man først ser på sikkerhed og dosis og derefter på, om behandlingen ser ud til at virke.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor deltagerne får en aktiv behandling, og forskerne følger effekten og sikkerheden.
  • Monoterapi: Behandling med kun ét lægemiddel.
  • Kombinationsbehandling: Når to eller flere behandlinger gives sammen for at undersøge, om de virker bedre i fællesskab.
  • Dosis: Den mængde behandling, der gives.
  • Anbefalet fase 2-dosis: Den dosis, som forskerne vurderer er bedst egnet til næste forsøgstrin.
  • Dosisbegrænsende toksicitet: En bivirkning, der er så kraftig, at den kan begrænse, hvor meget behandling man kan få.
  • Bivirkning: En uønsket reaktion eller et problem, der kan opstå under behandling.
  • Alvorlig bivirkning: En bivirkning, som er mere alvorlig end almindelige bivirkninger og kan kræve ekstra behandling eller indlæggelse.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-behandling-azd0305-til-patienter-med-tilbagevendende-knoglemarvskraeft-myelomatose/