Indholdsfortegnelse
- Oversigt over Atuliflapon-trial
- Hvem kunne deltage
- Hvordan studiet var opbygget
- Hvad man målte i studiet
- Hvad studiet handlede om
Oversigt over Atuliflapon-trial
Det eneste trial i de givne data var NCT05251259, som var et Phase 2-studie af Atuliflapon hos voksne med moderat til svær ukontrolleret astma.[1] Studiet var randomiseret, dobbeltblind og placebo-kontrolleret, og det var completed.[1]
Hvem kunne deltage
Studiet omfattede adults with moderate-to-severe uncontrolled asthma, altså voksne med astma, som ikke var godt nok kontrolleret.[1] Der blev rapporteret en samlet enrollment på 879 deltagere.[1]
Hvordan studiet var opbygget
Deltagerne fik enten Atuliflapon givet oralt én gang dagligt i 12 uger, placebo til Atuliflapon eller salbutamol som en sammenligningsbehandling i forsøget.[1] Formålet med denne opbygning var at sammenligne resultaterne på en retfærdig måde mellem grupperne.[1]
At studiet var randomiseret betyder, at deltagerne blev fordelt ved lodtrækning, og dobbeltblind betyder, at hverken deltagerne eller forskerne vidste, hvem der fik hvad under forsøget.[1]
Hvad man målte i studiet
Det vigtigste mål var time to first CompEx Asthma event, som betyder tiden indtil den første kombinerede astma-forværring fandt sted.[1] Dette er et primært endepunkt, altså det vigtigste resultat, som studiet skulle undersøge.[1]
Studiet skulle også vurdere efficacy og safety, som på dansk betyder, hvor godt behandlingen virker, og hvor godt den tåles i forsøget.[1]
Hvad studiet handlede om
Den korte studiebeskrivelse siger, at formålet var at vurdere den kliniske effekt af Atuliflapon sammenlignet med placebo hos voksne deltagere med moderat til svær ukontrolleret astma.[1] Det betyder, at forskerne især ville se, om Atuliflapon kunne gøre en forskel for sygdommen i denne patientgruppe.[1]
