Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Amiloride

Denne artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger Amiloride. Forsøgene ser især på, om behandlingen kan forbedre urinens koncentrationsevne og påvirke blodkarrenes stivhed hos bestemte patientgrupper. Deltagerne er voksne med lithium-behandlet bipolar lidelse eller autosomal dominant polycystisk nyresygdom.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

Der findes to kliniske forsøg i materialet, som undersøger Amiloride hos forskellige patientgrupper. Det ene er et interventionelt studie i fase 2 med 148 deltagere, og det andet er et fase 3-studie med 54 deltagere.[1][2]

Begge forsøg er rapporteret som Completed, hvilket betyder, at de er afsluttede.[1][2]

Hvilke patienter blev undersøgt?

I NCT05044611 blev der undersøgt patienter, som havde fået lithiumcarbonat for bipolar lidelse i mindst 5 år og samtidig havde en urin-koncentrationsdefekt.[1] Studiet var målrettet personer med nefrogen diabetes insipidus, som er en tilstand, hvor nyrerne ikke kan koncentrere urinen normalt.[1]

I NCT05228574 blev der undersøgt personer med autosomal dominant polycystisk nyresygdom (ADPKD), som er en arvelig nyresygdom med mange cyster i nyrerne.[2]

Hvordan var forsøgene bygget op?

NCT05044611 var et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor Amiloride blev sammenlignet med placebo og to orale doser af Amiloride blev nævnt i materialet: 10 mg og 20 mg.[1] Formålet var at vurdere, om behandlingen kunne mindske urinens koncentrationsproblem efter 2 måneders behandling.[1]

NCT05228574 sammenlignede Amiloride med en placebo bestående af kartoffelstivelse og brugte også et salt-tilskud i forsøgsdesignet.[2] Studiet undersøgte både en gruppe med højt saltindtag og en gruppe uden salt-tilskud for at se, om Amiloride kunne påvirke de målte ændringer.[2]

Hvilke målte forskerne?

Det vigtigste mål i NCT05044611 var procentvis ændring i maksimal urin-osmolalitet før og efter 2 måneders behandling.[1] Urin-osmolalitet er et mål for, hvor koncentreret urinen er.[1]

Det vigtigste mål i NCT05228574 var forskellen i pulse wave velocity (PWV), som er en måling af blodkarrenes stivhed.[2] Forskerne sammenlignede PWV mellem høj-salt og placebo-gruppen samt før og efter Amiloride-behandling i begge grupper.[2]

Hvad var forsøgene sat op til at finde ud af?

I NCT05044611 var hovedmålet at vise, om Amiloride kunne reducere urin-koncentrationsdefekten hos patienter, der havde udviklet nefrogen diabetes insipidus efter langvarig lithiumbehandling.[1]

I NCT05228574 ville forskerne finde ud af, om et højt saltindtag forværrede arteriel stivhed hos personer med ADPKD, og om Amiloride kunne modvirke denne effekt.[2] Studiet havde også et delmål om at se, om behandlingen kunne reducere arteriel stivhed yderligere i en situation med lavt saltindtag.[2]

Hvad betyder de vigtigste begreber?

Randomiseret kontrolleret forsøg betyder, at deltagerne fordeles på forskellige behandlingsgrupper efter en plan, så resultaterne kan sammenlignes mere retfærdigt.[1]

Placebo er en sammenligningsbehandling uden aktivt forsøgslægemiddel, som bruges til at se, om den testede behandling gør en reel forskel.[1][2]

Endepunkt betyder det mål, forskerne bruger til at vurdere, om forsøget viser en effekt.[1][2]

Arteriel stivhed beskriver, hvor stive blodårerne er, og PWV er en måde at måle dette på.[2]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT05044611 Phase 2 Lithium-behandlet bipolar lidelse med nefrogen diabetes insipidus / koncentrationsdefekt i urinen Completed 148
NCT05228574 Phase 3 Autosomal dominant polycystisk nyresygdom Completed 54

FAQ

  • Hvad er amilorid, og hvordan virker det? Amilorid er en kaliumsparende vanddrivende medicin, der blokerer natriumkanaler i nyrerne. Det hjælper kroppen med at udskille overskydende natrium og vand, mens det bevarer kalium. Dette gør det nyttigt til behandling af højt blodtryk og væskeophobning, samtidig med at det forhindrer det kaliumtab, som andre vanddrivende midler kan forårsage.
  • Til hvilke sygdomme testes amilorid i kliniske forsøg? Amilorid testes i en bred vifte af tilstande, herunder højt blodtryk, hjertesvigt, kronisk nyresygdom, cystisk fibrose, migræne med aura, bipolar lidelse med lithiumbehandling, og som beskyttelse mod nerveskader ved betændelse i synsnerven. Det undersøges også som behandling af ADHD og forskellige former for væskeophobning.
  • Kan amilorid bruges sammen med andre lægemidler? Ja, amilorid bruges ofte i kombination med andre lægemidler. I kliniske forsøg testes det hyppigt sammen med andre vanddrivende midler som chlorthalidon eller hydrochlorothiazid, samt med blodtrykssænkende medicin som ACE-hæmmere eller angiotensin-receptorblokke. Kombinationer kan øge effektiviteten og reducere bivirkninger.
  • Hvad er de mest almindelige bivirkninger af amilorid? De mest almindelige bivirkninger af amilorid inkluderer forhøjet kaliumindhold i blodet (hyperkalæmi), kvalme, hovedpine og svimmelhed. I sjældne tilfælde kan det forårsage for lavt blodtryk eller elektrolytforstyrrelser. I kliniske forsøg overvåges patienterne nøje for disse bivirkninger, og doserne justeres efter behov.
  • Hvor længe tager det for amilorid at virke? Amilorids vanddrivende effekt begynder typisk inden for få timer efter indtagelse. I kliniske forsøg ses ofte målbare forbedringer i blodtryk inden for dage til uger, mens langsigtede effekter på tilstande som nyresygdom eller hjertesygdom kan tage måneder at evaluere. Behandlingsvarigheden i forsøgene varierer fra nogle få dage til flere år afhængigt af tilstanden.

Igangværende kliniske forsøg for Amiloride

  • Test af amilorid mod vandladningsproblemer hos personer med bipolar lidelse i lithiumbehandling

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Undersøgelse af lægemidlet amilorid til behandling af stive blodkar hos patienter med arvelig nyresygdom (ADPKD)

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et planlagt forskningsstudie i mennesker, hvor man undersøger, om en behandling virker, og om den kan bruges på en sikker måde.
  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en bestemt behandling eller sammenligner flere behandlinger.
  • Fase 2: En tidlig forsøgsfase, hvor man ser nærmere på, om behandlingen ser ud til at virke, og hvordan den opfører sig i en mindre gruppe.
  • Fase 3: En større forsøgsfase, hvor man sammenligner behandlinger og ser, om resultaterne kan bekræftes i flere deltagere.
  • Nefrogen diabetes insipidus: En tilstand, hvor nyrerne ikke kan koncentrere urinen normalt, så kroppen mister mere vand end forventet.
  • Urin-osmolalitet: Et mål for, hvor koncentreret urinen er. Højere tal betyder mere koncentreret urin.
  • Autosomal dominant polycystisk nyresygdom: En arvelig nyresygdom, hvor der dannes mange væskefyldte cyster i nyrerne.
  • Arteriel stivhed: Hvor stive blodårerne er. Mere stive blodårer kan være et tegn på ændringer i kredsløbet.
  • Pulse wave velocity (PWV): En måling af, hvor hurtigt pulsbølgen bevæger sig gennem blodårerne. Den bruges som et mål for blodkarrenes stivhed.
  • Placebo: En sammenligningsbehandling uden aktivt forsøgslægemiddel, som bruges til at se, om den testede behandling gør en forskel.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-amilorid-mod-vandladningsproblemer-hos-personer-med-bipolar-lidelse-i-lithiumbehandling/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-laegemidlet-amilorid-til-behandling-af-stive-blodkar-hos-patienter-med-arvelig-nyresygdom-adpkd/