Europas førende søgning efter kliniske forsøg

ALXN1920

Kliniske forsøg undersøger ALXN1920 hos personer med primær membranøs nefropati (PMN). Studierne ser især på, om behandlingen kan forbedre proteinuri sammenlignet med placebo, og de omfatter voksne deltagere med høj risiko for sygdomsudvikling.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Der findes et interventionelt studie med ALXN1920 hos personer med primær membranøs nefropati (PMN).[1] Studiet er et fase 2-forsøg og har status som Authorised.[1] Forsøget er lavet for at vurdere, om ALXN1920 kan forbedre sygdomstegn sammenlignet med placebo.[1]

Hvem forsøget er for

Studiet er rettet mod deltagere med PMN, som har høj risiko for sygdomsudvikling.[1] Det betyder, at forskerne især vil se på personer, hvor sygdommen vurderes at kunne blive værre over tid.[1] Der er planlagt 30 deltagere i alt.[1]

Sådan er studiet bygget op

I forsøget sammenlignes ALXN1920 med placebo.[1] Placebo er en kontrolbehandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til at sammenligne effekten af den aktive behandling.[1] ALXN1920 er angivet som en behandling til subkutan brug, hvilket betyder, at den gives under huden.[1]

Hvilke resultater forskerne måler

Det vigtigste mål i studiet er ændring fra udgangspunktet i proteinuri målt med 24-timers UPCR.[1] Proteinuri betyder protein i urinen, og det bruges som et tegn på, hvor meget nyrerne er påvirket.[1] Ved at måle UPCR over 24 timer kan forskerne følge, om mængden af protein i urinen ændrer sig under forsøget.[1]

Vigtige begreber forklaret

Primær membranøs nefropati (PMN) er den sygdom, som studiet undersøger.[1] Det er en nyresygdom, hvor nyrernes filter påvirkes, så der kan komme mere protein i urinen.[1]

Fase 2 betyder, at behandlingen undersøges i en mindre gruppe for at se, om den ser lovende ud, og for at fortsætte vurderingen af sikkerhed og effekt.[1] I dette studie er fokus især på, om ALXN1920 kan hjælpe mod proteinuri.[1]

Interventionelt studie betyder, at deltagerne får en bestemt behandling eller kontrolbehandling, så forskerne kan sammenligne resultaterne.[1] Her er sammenligningen mellem ALXN1920 og placebo.[1]

24-timers UPCR er en laboratoriemåling, der hjælper med at vurdere protein i urinen over et døgn.[1] Det er studiets primære endepunkt, altså det vigtigste resultatmål.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2025-520780-40-00 Phase 2 Primary Mebranous Nephropathy (PMN) Authorised 30

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med ALXN1920? Forsøget undersøger, om ALXN1920 kan forbedre proteinuri hos personer med primær membranøs nefropati. Det sammenlignes med placebo, som er en uvirksom kontrolbehandling.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod deltagere med primær membranøs nefropati, som har høj risiko for sygdomsudvikling. Den præcise egnethed afhænger af forsøgets inklusionskrav.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er et fase 2-studie. Det betyder, at man undersøger både effekt og fortsat sikkerhed i en mindre gruppe deltagere.
  • Hvilket resultat måler forsøget? Det vigtigste mål er ændring i proteinuri målt med 24-timers UPCR. UPCR er en måde at vurdere, hvor meget protein der er i urinen over et døgn.
  • Hvor mange deltagere er planlagt? Der er planlagt 30 deltagere i studiet. Det gør forsøget relativt lille og målrettet.

Igangværende kliniske forsøg for ALXN1920

  • Undersøgelse af ALXN1920 til behandling af primær membranøs nefropati hos voksne patienter med høj risiko for sygdomsforværring

    Rekrutterer

    1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Spanien

Ordliste

  • Primær membranøs nefropati (PMN): En nyresygdom, hvor nyrernes filter bliver påvirket, så der kan komme for meget protein i urinen.
  • Proteinuri: Protein i urinen. Det kan være et tegn på, at nyrerne ikke filtrerer normalt.
  • 24-timers UPCR: En måling, der bruges til at vurdere proteinuri over 24 timer. Den hjælper forskerne med at se, om sygdommen ændrer sig.
  • Placebo: En kontrolbehandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges til at sammenligne med den rigtige behandling.
  • Fase 2: Et mellemstadie i klinisk forskning, hvor man undersøger, om behandlingen ser lovende ud, og fortsætter med at vurdere sikkerhed.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor deltagerne får en bestemt behandling eller kontrol, så forskerne kan sammenligne resultater.
  • Høj risiko for sygdomsudvikling: Betyder, at sygdommen vurderes at have større chance for at blive værre eller give flere problemer.
  • Subkutan brug: Gives under huden.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05751642
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07157787
  3. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-alxn1920-til-behandling-af-primaer-membranoes-nefropati-hos-voksne-patienter-med-hoej-risiko-for-sygdomsforvaerring/