Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet primær membranøs nefropati, som er en nyresygdom hvor kroppens immunsystem angriber nyrerne og forårsager skade på de små filtre i nyrerne. Dette fører til, at protein lækker ud i urinen i store mængder, hvilket kan medføre hævelser i kroppen og øget risiko for blodpropper. Forsøget vil teste et lægemiddel kaldet ALXN1920, som gives som indsprøjtning under huden, og sammenligne det med placebo. Lægemidlet er designet til at påvirke en bestemt del af kroppens immunsystem kaldet komplementsystemet, som spiller en rolle i sygdommen.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere om ALXN1920 kan reducere mængden af protein i urinen hos personer med primær membranøs nefropati, som har høj risiko for at få forværret deres sygdom. Deltagerne i forsøget vil blive tilfældigt inddelt til enten at modtage det undersøgte lægemiddel eller placebo i en periode på op til 26 uger. Under forsøget vil deltagerne fortsætte med deres sædvanlige behandling, som omfatter medicin der sænker blodtrykket og beskytter nyrerne. Alle deltagere vil også modtage forebyggende behandling med antibiotika og vaccination mod visse bakterier for at mindske risikoen for infektioner.
I løbet af undersøgelsen vil der blive foretaget regelmæssige målinger af proteinmængden i urinen gennem både 24-timers urinopsamling og enkeltstående urinprøver. Der vil også blive taget blodprøver for at måle forskellige værdier såsom albumin i blodet, antistoffer mod et protein kaldet PLA2R, og antallet af visse immunceller. Derudover vil forskerne overvåge sikkerheden af behandlingen ved at registrere eventuelle bivirkninger, måle vitale tegn og tage blod- og urinprøver gennem hele forsøgsperioden.



Frankrig
Italien
Spanien
