Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Albaconazole

Dette overblik handler om kliniske forsøg med Albaconazole. Forsøgene undersøger, om behandlingen virker, hvor sikker den er, og hvordan kroppen håndterer den hos personer med akut vulvovaginal candidiasis. Studiet sammenligner også Albaconazole med placebo og fluconazol.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det beskrevne kliniske forsøg undersøger Albaconazole hos personer med akut vulvovaginal candidiasis, som er en svampeinfektion i skeden og området omkring skeden.[1]

Forsøget er afsluttet og er et fase 2-studie, hvilket betyder, at forskerne især ser på, om behandlingen ser ud til at virke, og om den er sikker nok til videre undersøgelse.[1]

Forsøgsdesign og behandlinger

Studiet er beskrevet som dobbeltblindet og randomiseret.[1]

Randomiseret betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt til de forskellige grupper, og dobbeltblindet betyder, at hverken deltagerne eller forskerne ved, hvem der får hvilken behandling under forsøget.[1]

Albaconazole blev sammenlignet med placebo og med fluconazol, så forskerne kunne vurdere, om Albaconazole gav en bedre klinisk effekt end kontrolbehandlingerne.[1]

Der var også flere Albaconazole-doser nævnt i forsøgsbeskrivelsen, men den overordnede idé var at finde den dosis, der bedst kunne vurderes i forhold til effekt og sikkerhed.[1]

Hvem deltager?

Målgruppen i dette forsøg var personer med akut vulvovaginal candidiasis.[1]

Studiet havde en samlet rekruttering på 702 deltagere, hvilket betyder, at 702 personer var med i forsøget.[1]

Hvad måles i forsøget?

Det vigtigste primære resultatmål var andelen af deltagere med klinisk helbredelse ved sidste besøg.[1]

Klinisk helbredelse blev defineret som en vulvovaginal score på 0, hvilket betyder, at den samlede vurdering af tegn og symptomer var helt væk ved afslutningen af opfølgningen.[1]

Studiet vurderede også effekt, sikkerhed og farmakokinetik, hvor farmakokinetik betyder, hvordan kroppen optager, fordeler og fjerner et lægemiddel.[1]

Hvad betyder de vigtigste resultater?

Den tilgængelige forsøgsbeskrivelse fortæller, at formålet var at sammenligne Albaconazole med placebo med hensyn til klinisk helbredelse hos personer med akut vulvovaginal candidiasis.[1]

Forsøget er afsluttet, men i de givne data står der ikke detaljerede resultater for, hvor stor forskellen var mellem grupperne.[1]

Det betyder, at fokus her er på, hvad studiet var designet til at undersøge, ikke på endelige behandlingsanbefalinger.[1]

Vigtige begreber i studiet

Akut vulvovaginal candidiasis er den sygdom, som forsøget undersøger, og den er målgruppen for behandlingen.[1]

Placebo er en sammenligningsbehandling uden aktivt lægemiddel, som hjælper forskerne med at se, om den aktive behandling gør en reel forskel.[1]

Fluconazol blev brugt som aktiv sammenligningsbehandling i studiet.[1]

Primært resultatmål er det vigtigste mål, forskerne bruger til at afgøre, om studiet viser en effekt.[1]

Farmakokinetik handler om, hvad kroppen gør ved lægemidlet efter indtagelse.[1]

Randomiseret og dobbeltblindet er to metoder, der hjælper med at gøre forsøget mere pålideligt og mindre påvirket af forventninger.[1]

Trial IDPhaseCondition studiedStatusEnrollment
2023-504727-32-00Phase 2Acute vulvovaginal candidiasisCompleted702

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Albaconazole? De undersøger, om Albaconazole kan hjælpe ved akut vulvovaginal candidiasis. Forsøget ser på både effekt, sikkerhed og hvordan stoffet opfører sig i kroppen.
  • Hvem var målgruppen i det beskrevne forsøg? Målgruppen var personer med akut vulvovaginal candidiasis. Det er en svampeinfektion i skeden og området omkring skeden.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det beskrevne forsøg er et fase 2-studie. Fase 2 betyder, at man især undersøger, om behandlingen ser ud til at virke, og om den er sikker nok til videre forskning.
  • Hvad blev Albaconazole sammenlignet med? Albaconazole blev sammenlignet med placebo og fluconazol. Placebo er en behandling uden aktivt lægemiddel, som bruges til at sammenligne resultater.
  • Hvad var det vigtigste mål i forsøget? Det vigtigste mål var klinisk helbredelse ved sidste besøg. Det blev målt som en vulvovaginal score på 0, hvilket betyder, at tegn og symptomer var væk.

Igangværende kliniske forsøg for Albaconazole

  • Sammenligning af albaconazol og fluconazol til behandling af akut svampeinfektion i skeden

    Rekrutterer ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Polen Spanien

Ordliste

  • Akut vulvovaginal candidiasis: En hurtig opstået svampeinfektion i skeden og de ydre kønsorganer. Den kan give kløe, svie og udflåd.
  • Klinisk forsøg: Et planlagt forskningsstudie med mennesker, hvor man tester en behandling eller sammenligner flere behandlinger.
  • Fase 2: Et tidligt til mellemliggende trin i forskning, hvor man ser nærmere på effekt og sikkerhed hos en mindre gruppe deltagere.
  • Randomiseret: Deltagerne fordeles tilfældigt til de forskellige behandlingsgrupper. Det hjælper med at gøre resultaterne mere retfærdige.
  • Dobbeltblind: Hverken deltagerne eller personalet ved, hvem der får hvilken behandling. Det mindsker risikoen for bias, altså skævhed i vurderingen.
  • Placebo: En sammenligningsbehandling uden aktivt lægemiddel. Den bruges til at se, om den aktive behandling gør en reel forskel.
  • Fluconazol: Et andet lægemiddel, som blev brugt som sammenligningsbehandling i forsøget.
  • Primært resultatmål: Det vigtigste resultat, som forskerne planlægger at måle for at vurdere forsøget.
  • Klinisk helbredelse: Når tegn og symptomer på sygdom er forsvundet eller er blevet målt som væk i studiet.
  • Vulvovaginal score: En samlet score for tegn og symptomer i området omkring skeden. En score på 0 betyder, at der ikke er målbare symptomer.

Referencer