Dette studie undersøger behandling af akut vulvovaginal candidiasis, som er en svampeinfektion i skeden og de ydre kønsorganer hos kvinder. Infektionen forårsages af svampen Candida og kan give symptomer som kløe, svie, irritation, hævelse, rødme eller hudafskrabninger i området omkring skeden. Studiet sammenligner virkningen af et nyt lægemiddel kaldet albaconazole med det eksisterende lægemiddel fluconazole og placebo. Deltagerne vil få en enkelt dosis af enten albaconazole i forskellige styrker, fluconazole eller placebo for at behandle deres svampeinfektion.
Formålet med studiet er at vurdere hvor godt forskellige doser af albaconazole virker sammenlignet med placebo når det gælder helbredelse af den akutte svampeinfektion. Studiet er designet som et dobbeltblindt og randomiseret forsøg, hvilket betyder at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilket lægemiddel der gives, og at behandlingen tildeles tilfældigt. Under studiet vil deltagernes symptomer blive vurderet og der vil blive taget prøver for at bekræfte tilstedeværelsen af svamp før behandlingen starter.
Studiet følger deltagerne gennem flere besøg hvor lægen vil undersøge, om infektionen er forsvundet og vurdere eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget yderligere prøver for at kontrollere behandlingens virkning. Deltagerne skal være kvinder efter første menstruation, som har fået diagnosticeret akut vulvovaginal candidiasis baseret på deres symptomer, positive tests for svamp og andre specifikke kriterier. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge sikker prævention under studiet.



Polen
Spanien 