Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Studiedesign og deltagere
- Hvad forskerne målte
- Primært resultatmål
- Hvad forsøget betyder for patienter
Oversigt over forsøget
Det registrerede forsøg med Abbv-668 undersøgte voksne med moderat til svær ulcerøs colitis, som er en kronisk betændelsessygdom i tyktarmen.[1]
Forsøget var et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne fik en behandling, og forskerne fulgte, hvad der skete.[1]
Studiet var afsluttet og havde 60 deltagere.[1]
Studiedesign og deltagere
Dette var et single-arm og open-label studie, så alle deltagere fik samme behandling, og både deltagere og forskere vidste, hvad der blev givet.[1]
Forsøget var i fase 2, som ofte bruges til at se nærmere på, om en behandling ser lovende ud, og om den fortsat virker sikker nok til videre forskning.[1]
Studiet var lavet til voksne med aktiv sygdom, nærmere bestemt moderat til svær aktiv ulcerøs colitis.[1]
Hvad forskerne målte
Forskerne undersøgte både sikkerhed og effekt af Abbv-668.[1]
Sikkerhed betyder her, om behandlingen kunne gives uden uventede problemer, mens effekt betyder, om sygdommen blev bedre.[1]
Den korte beskrivelse af studiet siger, at målet var at karakterisere sikkerhed og effekt hos voksne med moderat til svær aktiv ulcerøs colitis.[1]
Primært resultatmål
Det vigtigste mål i forsøget var endoskopisk forbedring ved uge 8.[1]
Endoskopisk forbedring betyder, at lægen bruger en kikkertundersøgelse af tarmen til at se, om betændelsen er blevet mindre.[1]
Forsøget brugte Mayo ESS, og succes blev defineret som en score på 0 eller 1 ved uge 8.[1]
En score på 0 eller 1 betyder, at der er meget lidt eller ingen synlig betændelse i tarmen.[1]
Hvad forsøget betyder for patienter
For patienter viser dette forsøg, at Abbv-668 blev undersøgt som en mulig behandling til en gruppe med tydelig og aktiv sygdom.[1]
Da studiet var åbent og uden kontrolgruppe, giver det først og fremmest tidlig information om, hvordan behandlingen virker i den valgte patientgruppe.[1]
De data, der er givet her, fortæller ikke om resultaterne var gode eller dårlige, men de viser, hvad forskerne ønskede at måle og hos hvem.[1]
